鹽酸伊托必利片

復方丙谷胺西咪替丁片

本品主要成份為鹽酸伊托必利。 化學名稱:N-[4-[2-(二甲基氨基)乙氧基]芐基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽 分子式:C20H26N2O4·HCl 分子量:394.89 輔料：乳糖，玉米淀粉，羧甲基纖維素，輕質無水硅酸，硬脂酸鎂，羥丙基甲基纖維素2910(6mm/s)，聚乙二醇6000，二氧化鈦，巴西棕櫚蠟。

本品為復方制劑。其組份為每片含丙谷胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

上海雅培制藥有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

國藥準字HJ20160414/國藥準字HJ20160415

國藥準字H21024156

胃腸動力障礙性疾病、功能性消化不良、胃食管反流病、胃輕癱綜合征、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。

用于急性胃炎(暴飲暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指腸炎、消化性潰瘍。

成人通常每次口服50mg，一日3次，餐前服用。根據年齡和癥狀適當調整劑量。

口服。一日3次，一次1.06g(一次2片)，飯后2小時服用，病情較重者睡前可加服一次。

副作用可能包括頭痛、腹瀉、腹痛、便秘、惡心、嘔吐、皮疹等。

1.丙谷胺偶有口干、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應。2.西咪替丁具有輕度抗雄性激素作用，用藥期間精子濃度可能降低，但停藥后可恢復正常。3.西瞇替丁偶見的不良反應有：(1)精神紊亂，多見于老年或重病患者，停藥后48小時內能恢復；(2)喉痛熱；(3)不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；(4)細胞減少或其他異常血象，多見于合并癥嚴重之患者，或接受抗代謝的烴基類藥物或其他導致粒細胞減少的治療等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于兩咪替丁能通過胎盤屏障，并能進入乳汁，故孕婦和哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者由于腎功能減退，對西瞇替丁清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發生毒性反應，出現眩暈、譫妄等癥狀。

胃腸動力障礙性疾病、功能性消化不良、胃食管反流病、胃輕癱綜合征、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。

用于急性胃炎(暴飲暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指腸炎、消化性潰瘍。

1.藥理丙谷胺具有抗胃泌素作用，對控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果較好，并對胃黏膜有保護和促進愈合作用，尿囊素具有保護胃黏膜、促進上皮細胞增長功能；西咪替丁為H2受體拮抗劑，能明顯地抑制食物、組胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。對因化學刺激引起的腐蝕性胃炎有預防和保護作用，對應激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效；珍珠粉具有解毒作用，可凈化潰瘍創面并在潰瘍面形成持久的保護膜，減少胃酸及胃蛋白酶對潰瘍面的刺激腐蝕，加速潰瘍面的愈合。2.毒理研究：按寇式法計算其LD50為10277.8mg／kg。本品的毒性小于西咪替丁。與西瞇替丁的毒性對照表中復方丙谷胺西咪替丁片的劑量是西瞇替丁片劑量的1.3倍，而死亡只大8％。這說明復方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有減無增。

成人通常每次口服50mg，一日3次，餐前服用。根據年齡和癥狀適當調整劑量。

1.下列情況應慎用： (1)嚴重心臟病及呼吸系統疾病患者； (2)慢性炎癥，如系統性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； (3)器質性腦病； (4)腎功能損害(中度或重度)。 2.當本品性狀發生改變時禁止。