艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊

琥珀酸普蘆卡必利片

本品主要成份為艾司奧美拉唑鎂。 化學(xué)名稱：雙[5-甲氧基-2-[(S)-[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞硫酰基]-1H-苯并咪唑]鎂鹽三水合物。 分子式：C34H36MgN6O6S2·3H2O 分子量：767.17

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

Janssen Cilag S.p.A.

國藥準(zhǔn)字H20213071

注冊證號H20171241

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

成人：每日12次，每次2040mg，餐前服用。具體劑量根據(jù)病情調(diào)整。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

可能的副作用包括頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、便秘和皮疹。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經(jīng)驗有限。盡管在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有自然流產(chǎn)的病例，但由于同時存在其它危險因素，尚不能確定本品與自然流產(chǎn)之間的相關(guān)性。動物研究中，未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應(yīng)采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會在母乳中分泌。預(yù)計在治療劑量下服用本品時，母乳喂養(yǎng)對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數(shù)據(jù)，不建議在哺乳期間使用本品。 動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

詳見說明書。

成人：每日12次，每次2040mg，餐前服用。具體劑量根據(jù)病情調(diào)整。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個月時間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估力洛聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估力洛用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實力洛對藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導(dǎo)致的繼發(fā)原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴(yán)重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對力洛在患有嚴(yán)重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾病）進行研究。當(dāng)向這些患者處方力洛時，應(yīng)該謹(jǐn)慎。應(yīng)特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸，應(yīng)予以適當(dāng)處理。 7.使用力洛時，如發(fā)生嚴(yán)重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預(yù)防