H復方聚乙二醇電解質散（I）

首薈通便膠囊

本品為復方制劑，其組份為：每袋由A、B、C各1包組成，A包含氯化鉀0.74g，碳酸氫鈉1.68g；B包含氯化鈉1.46g，硫酸鈉5.68g；C包含聚乙二醇400060g。加水配成1000ml溶液，即成Na+125mEq/L、K+10mEq/L、HCO3-20mEq/L、SO42-80mEq/L、Cl-35mEq/L及PEG400015mEq/L的等滲性全腸灌洗液。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

江西恒康藥業有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20020031

國藥準字Z20150041

便秘、腸道清潔準備、腸鏡檢查、手術前腸道準備。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

成人及8歲以上兒童：每次1袋，溶于250ml溫水中，攪拌均勻后服用，必要時可重復一次。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

服用聚乙二醇電解質散可能出現輕微的胃腸道不適，如腹脹、腹瀉或惡心。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

便秘、腸道清潔準備、腸鏡檢查、手術前腸道準備。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

成人及8歲以上兒童：每次1袋，溶于250ml溫水中，攪拌均勻后服用，必要時可重復一次。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。