復方聚乙二醇電解質散(III)

首薈通便膠囊

本品為復方制劑，每袋含：聚乙二醇400064g，無水硫酸鈉5.7g，氯化鈉1.46g，氯化鉀0.75g，碳酸氫鈉1.68g。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

BeaufourIpsenIndustrie

魯南厚普制藥有限公司

H20140560

國藥準字Z20150041

便秘、腸鏡檢查前腸道準備、手術前腸道準備、術后恢復腸道功能。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

成人及8歲以上兒童：每次1袋，溶于125毫升水中，充分攪拌后服用。必要時可重復使用。8歲以下兒童：劑量根據(jù)體重調整，具體請遵醫(yī)囑。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

可能的副作用包括腹瀉、腹脹、惡心和嘔吐。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

便秘、腸鏡檢查前腸道準備、手術前腸道準備、術后恢復腸道功能。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

成人及8歲以上兒童：每次1袋，溶于125毫升水中，充分攪拌后服用。必要時可重復使用。8歲以下兒童：劑量根據(jù)體重調整，具體請遵醫(yī)囑。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監(jiān)測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗中1例患者出現(xiàn)血白細胞總數(shù)減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。