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北京中科白癜風(fēng)醫(yī)院
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其他
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四川大學(xué)華西醫(yī)院
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三級甲等
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中國人民解放軍總醫(yī)院
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三級甲等
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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恩替卡韋片
通用名稱：恩替卡韋片
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20052237
生產(chǎn)企業(yè)： 中美上海施貴寶制藥有限公司
功能主治：慢性乙型肝炎、病毒復(fù)制活躍、血清轉(zhuǎn)氨酶升高、肝組織學(xué)明顯炎癥壞死或纖維化。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分為：恩替卡韋。化學(xué)名稱：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。 |
本品主要成份為：恩替卡韋。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
中美上海施貴寶制藥有限公司 |
海南中和藥業(yè)有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字H20052237 |
國藥準(zhǔn)字H20100064 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
慢性乙型肝炎、病毒復(fù)制活躍、血清轉(zhuǎn)氨酶升高、肝組織學(xué)明顯炎癥壞死或纖維化。 |
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 用法用量 |
成人患者每日一次，每次0.5毫克，餐前或餐后口服。腎功能不全患者需根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量。 |
患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服... |
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| 副作用 |
副作用可能包括頭痛、疲勞、惡心、腹痛、腹瀉等。部分患者可能出現(xiàn)肝功能異常、肌酸激酶升高。罕見過敏反應(yīng)。 |
對不良反應(yīng)的評價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
慢性乙型肝炎、病毒復(fù)制活躍、血清轉(zhuǎn)氨酶升高、肝組織學(xué)明顯炎癥壞死或纖維化。 |
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 藥理作用 |
本品為鳥嘌呤核苷類似物，對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的 半衰期為15小時(shí)。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱，KI值為18至大于160μM。 |
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| 注意事項(xiàng) |
成人患者每日一次，每次0.5毫克，餐前或餐后口服。腎功能不全患者需根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量。 |
腎功能不全的患者：肌酐清除率 |
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