拉米夫定片

恩替卡韋片

本品主要成份：拉米夫定。 化學(xué)名稱(chēng)：(-)-1-[(2R,5S)-2-(羥甲基)-1,3-氧硫雜環(huán)戊烷-5-基]胞嘧啶 分子式：C8H11N3O3S 分子量：229.26

本品主要成份為恩替卡韋。

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030581

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203197

慢性乙型肝炎、艾滋病、艾滋病相關(guān)綜合征

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

成人和12歲以上兒童，每日1次，每次300毫克，隨餐服用。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)：特殊人群)。

可能出現(xiàn)的副作用包括頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、肌肉痛和乏力。在極少數(shù)情況下，可能發(fā)生嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，如呼吸困難、面部或喉嚨腫脹。如果出現(xiàn)任何嚴(yán)重副作用，應(yīng)立即就醫(yī)。

對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過(guò)敏者禁用。

慢性乙型肝炎、艾滋病、艾滋病相關(guān)綜合征

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見(jiàn)不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

成人和12歲以上兒童，每日1次，每次300毫克，隨餐服用。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。