拉米夫定片

恩替卡韋片

本品主要成份：拉米夫定。 化學名稱：(-)-1-[(2R,5S)-2-(羥甲基)-1,3-氧硫雜環(huán)戊烷-5-基]胞嘧啶 分子式：C8H11N3O3S 分子量：229.26

恩替卡韋，其化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。

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國藥準字H20030581

國藥準字H20080798

慢性乙型肝炎、艾滋病、艾滋病相關綜合征

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

成人和12歲以上兒童，每日1次，每次300毫克，隨餐服用。

患者應在有經驗的醫(yī)生指導下服用本品。 推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每...

可能出現(xiàn)的副作用包括頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、肌肉痛和乏力。在極少數(shù)情況下，可能發(fā)生嚴重的過敏反應，如呼吸困難、面部或喉嚨腫脹。如果出現(xiàn)任何嚴重副作用，應立即就醫(yī)。

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進行的研究中，本品最常見的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。 國外臨床不良反應 表9比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強度的不良反應和治療過程中發(fā)生的至少有可能與用藥相關的臨床不良反應作為比較的指標。 表9： 四項拉米夫定對照的試驗中，中等強度（2至4級）的臨床不良反應a 身體系統(tǒng)/ 初治病人b 拉米夫定治療失效病人c 不良反應 恩替卡韋 拉米夫定 恩替卡韋 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190

慢性乙型肝炎、艾滋病、艾滋病相關綜合征

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

成人和12歲以上兒童，每日1次，每次300毫克，隨餐服用。

患者應在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應在醫(yī)生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當?shù)姆雷o措施。