富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。其化學名稱為：9-[(R)-2[[雙[[(異丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富馬酸鹽(1:1)。 分子式：C19H30N5O10P·C4H4O4 分子量：635.52

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20223081

國藥準字H20163436

HIV感染、慢性乙型肝炎

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

成人和青少年（12歲及以上，體重至少35公斤）：每次300毫克，每日一次，隨食物服用。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

副作用可能包括頭痛、惡心、腹痛、腹瀉、疲勞和失眠。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結果顯示沒有證據表明因為替諾福韋造成生育力受損害或對胚胎有傷害。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產后一周內的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

HIV感染、慢性乙型肝炎

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

成人和青少年（12歲及以上，體重至少35公斤）：每次300毫克，每日一次，隨食物服用。

同不良反應。（詳見說明書）