阿德福韋酯膠囊

阿德福韋酯片

本品主要成份為阿德福韋酯。

本品主要成份為阿德福韋酯。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（原江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司）

湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060666

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140111

慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相關(guān)性腎病、HBV相關(guān)性肝纖維化

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

成人每日一次，每次10mg，口服，隨餐服用。腎功能不全患者需調(diào)整劑量。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 用法：飯前或飯后均可。 用量：成人（18～65歲）本品的推薦劑量為每日1次，每次1片，治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)推薦劑量使用。 患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

可能導(dǎo)致頭痛、乏力、惡心、腹痛、腹瀉等，偶見(jiàn)肌酐升高、血尿、蛋白尿等腎損害表現(xiàn)。

阿德福韋酯禁止用于已證實(shí)對(duì)本品的任何組分過(guò)敏的病人。

慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相關(guān)性腎病、HBV相關(guān)性肝纖維化

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發(fā)（中度）。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與本品無(wú)關(guān)。 (詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 定期監(jiān)測(cè)肝功能、腎功能和血磷水平；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

1．病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2．對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。