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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
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中國人民解放軍總醫(yī)院
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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阿德福韋酯膠囊
通用名稱：阿德福韋酯膠囊
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20060666
生產(chǎn)企業(yè)： 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（原江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司）
功能主治：慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相關(guān)性腎病、HBV相關(guān)性肝纖維化
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為阿德福韋酯。 |
本品主要成份為：恩替卡韋。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（原江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司） |
海南中和藥業(yè)有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字H20060666 |
國藥準(zhǔn)字H20100064 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相關(guān)性腎病、HBV相關(guān)性肝纖維化 |
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 用法用量 |
成人每日一次，每次10mg，口服，隨餐服用。腎功能不全患者需調(diào)整劑量。 |
患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服... |
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| 副作用 |
可能導(dǎo)致頭痛、乏力、惡心、腹痛、腹瀉等，偶見肌酐升高、血尿、蛋白尿等腎損害表現(xiàn)。 |
對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相關(guān)性腎病、HBV相關(guān)性肝纖維化 |
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 藥理作用 |
本品為鳥嘌呤核苷類似物，對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱，KI值為18至大于160μM。 |
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| 注意事項 |
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 定期監(jiān)測肝功能、腎功能和血磷水平；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)及時停藥。 |
腎功能不全的患者：肌酐清除率 |
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