阿德福韋酯膠囊

雙環(huán)醇片

本品主要成份為阿德福韋酯。

百賽諾主要成份為雙環(huán)醇，其化學(xué)名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯(lián)苯。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（原江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司）

北京協(xié)和藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060666

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040467

慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相關(guān)性腎病、HBV相關(guān)性肝纖維化

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

成人每日一次，每次10mg，口服，隨餐服用。腎功能不全患者需調(diào)整劑量。

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時(shí)可增至50mg（2片），一日3次，...

可能導(dǎo)致頭痛、乏力、惡心、腹痛、腹瀉等，偶見(jiàn)肌酐升高、血尿、蛋白尿等腎損害表現(xiàn)。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(jiàn)(發(fā)生率

慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相關(guān)性腎病、HBV相關(guān)性肝纖維化

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

藥理作用雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環(huán)醇AMES試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見(jiàn)明顯影響。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 定期監(jiān)測(cè)肝功能、腎功能和血磷水平；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。