左炔諾孕酮炔雌醚片

甲磺酸溴隱亭片

每片含左炔諾孕酮6mg，炔雌醚3mg

甲磺酸溴隱亭。

華潤紫竹藥業有限公司（原北京紫竹藥業有限公司）

匈牙利吉瑞大藥廠

國藥準字H11021378

注冊證號H20160170

避孕、治療月經不規律、子宮內膜異位癥、痛經、功能性子宮出血。

1.內分泌系統疾病：泌乳素依賴性月經周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經（伴有或不伴有泌乳）、月經過少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。 2.非催乳素依賴性不育癥：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯合運用（如：氯底酚胺）治療無排卵癥。 3.高泌乳素瘤：垂體小腺瘤的保守治療，在手術前抑制腺瘤生長或減少腺瘤的體積，使切除容易進行；術后可用于降低仍然較高的泌乳素水平。 4.肢端肥大癥：單獨應用或聯合放療、手術等可降低生長激素的血漿水平。 5.抑制生理性泌乳：分娩或流產后通過抑制泌乳來抑制乳腺充血、腫脹，從而可預防產后乳腺炎。 6.良性乳腺疾病：緩和或減輕經前綜合癥及乳腺結節（或囊性）乳腺疾病相關性乳腺疼痛。 7.神經系統疾病：用于各期自發性和腦炎后所致帕金森病的單獨治療，或與其他抗帕金森病藥物聯合使用。

口服，月經第5天開始，每片含炔雌醚3mg和左炔諾孕酮0.15mg，每月1次，連服6個月。

甲磺酸溴隱亭片應在用餐中服用。1.月經周期不正常及不孕癥：根據需要一次1/2片（...

可能導致月經不規律、乳房脹痛、頭痛、惡心、體重增加、情緒波動等。

1.許多患者服藥后頭幾天可能會發生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭之前1小時服用某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復安等可抑制惡心頭暈。 2.極少數病例中服用本品后發生體位性低血壓，因此建議對于能夠走動的患者應測量站位血壓。 3.在大劑量治療時，可能會發生幻覺、意識精神錯亂、視覺障礙、運動障礙、口干、便秘、腿痙攣等，這些副作用約為劑量依賴性，減量就能夠使癥狀得到控制。在長期治療中，特別對于有雷諾氏現象病史者，可能偶發可逆性低溫誘發指趾蒼白。 4.國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品治療帕金森病后出現病理性賭博、性欲增高和性欲亢進的病例報告，尤其在高劑量時，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女不應服用甲磺酸溴隱亭片。 懷孕后通常應在第1次停經后停服本品。垂體腫瘤有時會在妊娠期間迅速增大，這也可發生于甲磺酸溴隱亭片治療后已經能夠懷孕的婦女。為謹慎起見，應當對患者實施嚴密監測以便發現垂體增大的跡象，這樣甲磺酸溴隱亭片在必要時就能夠再次應用。 流產后、死胎、新生兒死亡等特殊情況下，在醫生指導下用于抑制產褥期泌乳，不推薦作為抑制生理性泌乳的常規用藥。 患有高血壓、冠心病和/或有嚴重精神病史的產后或產褥期婦女不可使用本品，接受甲磺酸溴隱亭片治療的產后婦女應注意監測血壓，特

避孕、治療月經不規律、子宮內膜異位癥、痛經、功能性子宮出血。

1.內分泌系統疾病：泌乳素依賴性月經周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經（伴有或不伴有泌乳）、月經過少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。 2.非催乳素依賴性不育癥：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯合運用（如：氯底酚胺）治療無排卵癥。 3.高泌乳素瘤：垂體小腺瘤的保守治療，在手術前抑制腺瘤生長或減少腺瘤的體積，使切除容易進行；術后可用于降低仍然較高的泌乳素水平。 4.肢端肥大癥：單獨應用或聯合放療、手術等可降低生長激素的血漿水平。 5.抑制生理性泌乳：分娩或流產后通過抑制泌乳來抑制乳腺充血、腫脹，從而可預防產后乳腺炎。 6.良性乳腺疾病：緩和或減輕經前綜合癥及乳腺結節（或囊性）乳腺疾病相關性乳腺疼痛。 7.神經系統疾病：用于各期自發性和腦炎后所致帕金森病的單獨治療，或與其他抗帕金森病藥物聯合使用。

甲磺酸溴隱亭片為下丘腦和垂體中多巴胺受體的激動劑。它可以降低泌乳激素的分泌，恢復正常的月經周期，并且能夠治療與高泌乳素癥有關的生育機能障礙。甲磺酸溴隱亭片還可以阻止和減少乳汁的分泌。對于肢端肥大癥患者，甲磺酸溴隱亭片可以降低其生長激素水平，因此對其臨床癥狀和糖耐量產生有利的影響。基于甲磺酸溴隱亭片的多巴胺能活性，它能夠促進已經活化的突觸前黑質紋狀體神經元釋放內源性多巴胺，并且同時選擇性刺激突觸后受體。

口服，月經第5天開始，每片含炔雌醚3mg和左炔諾孕酮0.15mg，每月1次，連服6個月。

1.甲磺酸溴隱亭片治療后，生育能力可能恢復，因此應建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕 的育齡婦女在已證實懷孕后則應即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥后流產發生率未見提高，甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠（8周之內）無副作用。垂體腺瘤患者停服 甲磺酸溴隱亭片后懷孕時，整個妊娠期間都應密切監測，并且有必要定期進行視野檢查。 2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時，應重新應用甲磺酸溴隱亭片進行治療。治療乳腺疼痛及結節性和/或囊性乳腺疾病時，應先排除惡性腫瘤的可能。 3.應用本品抑制產褥期泌乳，特別在治療第一周，建議不定期檢查血壓。一旦發生高血壓，伴有持久性嚴重頭痛，應立即停止服藥并對患者進行密切觀察。 4.對有胃腸道出血病史的肢端肥大癥患者最好應用替代治療方案，如果必須服用甲磺酸溴隱亭片，也應該告知他們及時向醫護人員報告任何胃腸道反應。 5.有精神病史或嚴重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時，需要小心謹慎。 6.治療與高泌乳素血癥無關的女性患者時，應當給予最低有效劑量，以避免發生血漿泌乳素水平低于正常水平，否則將有可能引起黃體功能障礙，絕經后婦女應每半年檢查一次，月經正