安胎丸

處方藥處方藥

通用名稱：安胎丸

批準文號：國藥準字Z20083334

功能主治：妊娠嘔吐、胎動不安、先兆流產、習慣性流產、妊娠高血壓綜合征、妊娠合并貧血、妊娠合并腎炎、妊娠合并心臟病、妊娠合并糖尿病、妊娠合并甲狀腺功能亢進、妊娠合并肺結核、妊娠合并肝炎、妊娠合并闌尾炎、妊娠合并膽囊炎、妊娠合并胰腺炎、妊娠合并腸梗阻、妊娠合并子宮肌瘤、妊娠合并卵巢囊腫、妊娠合并子宮內膜異位癥、妊娠合并子宮腺肌癥、妊娠合并宮頸炎、妊娠合并盆腔炎、妊娠合并陰道炎、妊娠合并宮頸炎、妊娠合并盆腔炎、妊娠合并陰道炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	安胎丸	加替沙星膠囊
主要成分	當歸、川芎（制）、黃芩、白芍（炒）、白術。	本品主要成分為加替沙星。
生產企業	江西省力菲克藥業有限公司	北京優你特藥業有限公司
批準文號	國藥準字Z20083334	國藥準字H20050847
說明
作用與功效	妊娠嘔吐、胎動不安、先兆流產、習慣性流產、妊娠高血壓綜合征、妊娠合并貧血、妊娠合并腎炎、妊娠合并心臟病、妊娠合并糖尿病、妊娠合并甲狀腺功能亢進、妊娠合并肺結核、妊娠合并肝炎、妊娠合并闌尾炎、妊娠合并膽囊炎、妊娠合并胰腺炎、妊娠合并腸梗阻、妊娠合并子宮肌瘤、妊娠合并卵巢囊腫、妊娠合并子宮內膜異位癥、妊娠合并子宮腺肌癥、妊娠合并宮頸炎、妊娠合并盆腔炎、妊娠合并陰道炎、妊娠合并宮頸炎、妊娠合并盆腔炎、妊娠合并陰道炎。	本品主要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病，包括慢性支氣管炎急性發作，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染（膀胱炎）和復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。
用法用量	口服，一次1丸，一日2次，早晚飯后服用。	口服，每日一次，每次400mg(2粒)。表1、用藥劑量指南感染(取決于病原菌)每日劑量療程慢性支氣管炎急性發作400mg7～10天急性鼻竇炎400mg10天社區獲得性肺炎400mg7～14天非復雜性尿路感染400mg單劑或200mg3～5天復雜性尿路感染400mg7～10天急性腎盂腎炎400mg7～10天男性非復雜性淋球菌尿路感染400mg單劑女性子宮頸和直腸淋球菌感染400mg單劑加替沙星主要經腎臟排出。肌酐清除率40ml/min患者，包括血液透析和長期腹膜透析患者，應調整本品的劑量。血液透析病人應在每次血透結束后用藥。表2、腎功能不全患者本品的推薦劑量肌酐清除率初始劑量維持劑量≥40ml/min400mg400mg/天 40ml/min400mg200mg/天血液透析400mg200mg/天腹膜透析400mg200mg/天維持劑量從用藥第二天開始腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治療單純性尿路感染時,無須調整本品劑量。
副作用	可能導致輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。個別人可能對成分過敏，出現皮疹。長期服用可能影響肝腎功能。	本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。
禁忌		兒童注意事項：本品對兒童，青少年（18歲以下）的療效和安全性尚未建立，目前不推薦使用。妊娠與哺乳期注意事項：加替沙星對孕婦，授乳婦女的療效和安全性尚未建立。孕婦和授乳婦女使用本品應謹慎，只有在使用本品所獲益處大于對胎兒和嬰兒可能的危險性時，才可考慮。老人注意事項：雖老年女性受試者與年輕女性相比有輕微的藥代動力學差異，但這種差異主要是由于腎功能隨年齡增加而生理性減退，應根據其腎功能情況決定用量。
成分	妊娠嘔吐、胎動不安、先兆流產、習慣性流產、妊娠高血壓綜合征、妊娠合并貧血、妊娠合并腎炎、妊娠合并心臟病、妊娠合并糖尿病、妊娠合并甲狀腺功能亢進、妊娠合并肺結核、妊娠合并肝炎、妊娠合并闌尾炎、妊娠合并膽囊炎、妊娠合并胰腺炎、妊娠合并腸梗阻、妊娠合并子宮肌瘤、妊娠合并卵巢囊腫、妊娠合并子宮內膜異位癥、妊娠合并子宮腺肌癥、妊娠合并宮頸炎、妊娠合并盆腔炎、妊娠合并陰道炎、妊娠合并宮頸炎、妊娠合并盆腔炎、妊娠合并陰道炎。	本品主要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病，包括慢性支氣管炎急性發作，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染（膀胱炎）和復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。
藥理作用		藥理作用加替沙星為8-甲氧基氟喹諾酮類外消旋體化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品的抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶Ⅳ，從而抑制細菌DNA的復制，轉錄、修復過程。抗菌實驗結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具抗菌活性：1.革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌(僅限于對甲氧西林敏感的菌株)、凝固酶陰性葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌等鏈球菌屬菌株。2.革蘭氏陰性菌：嗜血桿菌屬菌(流感和副流感嗜血桿菌)、卡他莫拉菌、奈瑟菌屬菌、不動桿菌屬菌、肺炎克雷伯菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌(奇異變形桿菌和普通變形桿菌)、銅綠假單胞菌、枸櫞酸桿菌和大腸埃希菌。3.其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團菌、肺炎支原體。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗中本品對多種菌株無致突變作用，但是體外對沙門氏菌株TA102有致突變作用。中國倉鼠V79細胞的基因突變和中國倉鼠CHL/IU細胞的遺傳學試驗結果均陽性。類似的結果在其他喹諾酮類的藥物也可見，這可能是由高濃度下本品對真核生物的Ⅱ型DNA拓撲異構酶的抑制作用所致。本品經口和靜脈給藥的小鼠微核試驗、大鼠經口給藥的細胞遺傳學試驗、大鼠經口給藥的DNA修復試驗結果均為陰性。生殖毒性：對大鼠經口給予劑量高達200mg/kg(以每日暴露量(AUC)計，與人最大推薦劑量等效)，對大鼠生育力和生殖無不良反應。大鼠和家兔經口給予劑量分別達150mg/kg和50mg/kg(以AUC計，約為人最大推薦劑量的0.7和1.9倍)，未見有致畸胎作用。但是大鼠在器官形成期，經口或靜脈給予劑量分別達200mg/kg和60mg/kg可引起胎仔骨骼畸形;經口或靜脈給予劑量分別≥150mg/kg和≥30mg/kg時，可引起胎仔骨骼骨化延遲，包括出現波形肋骨。提示在此劑量下，有輕度的胎仔毒性。此毒性在其他的喹諾酮類藥物也可見。大鼠在妊娠后期的最初階段經口給藥劑量達200mg/kg，并持續給藥至哺乳期，可見后期的植入后胚胎丟失增加和新生仔和圍產期的死亡率升高。這些發現提示了本品的胎仔毒性。致癌性：B6C3F1小鼠經摻食給藥18月，雌、雄動物劑量分別為90mg/kg和81mg/kg[以每天全身暴露量(AUC)計，約為人最大推薦劑量的0.13和0.18倍];Fischer344大鼠經摻食給藥2年，雌、雄動物劑量分別為139mg/kg和47mg/kg(以AUC計，約為人最大推薦劑量的0.81和0.36倍)，結果均未提示本品有促進腫瘤生長的作用，但是雄性動物當劑量達100mg/kg(以AUC計，約為人最大推薦劑量的0.74倍)時，與對照組相比，可增加巨粒細胞淋巴(LGL)白血病的發病率，盡管這種增加稍高于已有歷史性對照的范圍，但是并不能認為雄性動物高劑量下的這些發現會影響到本品臨床用藥的安全性。
注意事項	1. 孕婦應在醫生指導下使用；2. 忌食生冷、辛辣刺激性食物；3. 服用期間如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生；4. 避免與其他藥物同時服用，以免影響藥效；5. 存放于兒童觸及不到的地方。	1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖QTc間期延長。在患有QTc間期延長，低血鉀未糾正或急性心肌缺血患者中，應避免使用本品。本品也不宜與IA類(如奎尼丁，普魯卡因胺)及Ⅲ(胺碘酮，索他洛爾)和可延長心電圖QTc間期的藥物，如西沙比利，紅霉素，三環類抗抑郁藥合用。 2.喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常，如緊張，激動，失眠，焦慮，惡夢，顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者，如嚴重腦動脈粥樣硬化，癲癇和存在癲癇發作因素等，使用本品應慎重。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車或其它機械作業，或從事其他需要精神神經系統警覺或協調的活動的患者應謹慎。此外，非甾體類消炎鎮痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用，可能會增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性。 3.與其他喹諾酮藥物一樣，已見癥狀性高血糖和低血糖的報道，通常發生于合用口服降糖藥(如優降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時應注意監測血糖。如發生血糖異常改變，應立即停藥并就疹。 4.喹諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應。對首次發現皮疹或者其他過敏反應時，應立即停用本品。嚴重過敏反應發生時，可根據臨床需要用腎上腺素或其它復蘇方法治療，包括吸氧，輸液，抗組胺藥，皮質激素，增壓胺類藥物以及氣道管理等。 5.有報道接受包括本品在內的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發生輕度到致命性偽膜性腸炎。因此，對使用任何抗菌藥物后出現腹瀉的病人應考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后，即應開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復。中，重度患者，則應酌情補充液體，電介質和以及針對艱難梭菌性腸炎的抗菌治療。 6.盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部，手部和跟腱需要外科治療或長時間功能喪失的現象，但如果病人在接受本品治療時有疼痛感，發炎或肌腱斷裂等應停用本品，在未明確除外肌腱炎或肌腱斷裂前，患者應休息，并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發生。 7.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發生光毒性反應。雖在動物試驗和臨床試驗中，未見本品在推薦劑量水平發生光毒性。但為保證醫療順利實施，應避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現曬傷樣反應或發生皮膚損害，應及時就疹。 8.本品增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性。 9.腎功能不全患者使用本品應注意調整劑量(見用法用量)。