他達拉非片

非那雄胺片

本品主要成份為他達拉非。 化學名稱：6-（1,3-苯并間二氧戊環-5-基）-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基,（6R,12aR）-吡嗪并[1’2’:1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮 分子式：C22H19N3O4 分子量：389.41

非那雄胺

山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字H20213653

國藥準字H20040555

勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性

成人初始劑量10毫克，根據反應調整，最大20毫克。每日一次，餐前或餐后服用。

口服。推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、視力變化、暈眩、心悸。

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況：1.對本品任何成份過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。

勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。文獻報道：1.發生率≥1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下（括號內為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。陽痿：8.1%（3.7%）。性欲減退：6.4%（3.4%）。精液量減少：3.7%（0.8%）。射精障礙：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.產品上市后報道的其它不良反應

成人初始劑量10毫克，根據反應調整，最大20毫克。每日一次，餐前或餐后服用。

1.一般注意事項1.使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。二、對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診，其它的前列腺癌相關檢查（包括PSA）。3.非那雄胺可使前列腺增生患者