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他達拉非口溶膜
通用名稱：他達拉非口溶膜
批準文號：國藥準字H20220005
生產企業： 齊魯制藥有限公司
功能主治：勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為他達拉非。 化學名稱：6-（1,3-苯并間二氧戊環-5-基）-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基,（6R,12aR）-吡嗪并[1’2’:1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮 分子式：C22H19N3O4 分子量：389.41 |
化學名稱：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。 |
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| 生產企業 |
齊魯制藥有限公司 |
武漢人福藥業有限責任公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字H20220005 |
國藥準字H20041189 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。 |
本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。 |
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| 用法用量 |
成人推薦劑量為10毫克，根據個體反應可調整至5毫克或20毫克。每日不超過一次，需在性活動前約30分鐘至12小時內服用，最大服藥頻率為每日一次。 |
口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。 |
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| 副作用 |
頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉疼痛、視覺變化等。 |
非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。詳見說明書。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。 |
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| 成分 |
勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。 |
本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項 |
成人推薦劑量為10毫克，根據個體反應可調整至5毫克或20毫克。每日不超過一次，需在性活動前約30分鐘至12小時內服用，最大服藥頻率為每日一次。 |
一.一般注意事項 1.使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降 |
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