前列回春膠囊

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通用名稱(chēng)：前列回春膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z22021384

生產(chǎn)企業(yè)：莎普愛(ài)思強(qiáng)身藥業(yè)有限公司(原吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司)

功能主治：慢性前列腺炎、前列腺增生引起的尿頻、尿急、尿痛、尿不盡、尿等待、尿線細(xì)、尿分叉、夜尿頻多、尿滴瀝、尿道滴白、腰膝酸軟、陰囊潮濕、性功能減退、勃起不堅(jiān)、射精無(wú)力、遺精滑精、精液不液化、不育等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	前列回春膠囊	他達(dá)拉非片
主要成分	虎杖、地龍、木通、車(chē)前子、黃柏、茯苓、萹蓄、穿山甲(炮)、蜈蚣、白花蛇舌草、鹿茸、黃芪、萊菔子、王不留行、五味子、枸杞子、菟絲子、淫羊藿、甘草。	主要成份為他達(dá)拉非。化學(xué)名稱(chēng)：6-（1,3-苯并間二氧戊環(huán)-5-基）-2，3，6，7，12，12a-六氫化-2-甲基，（6R,12aR）-吡嗪并[1’2’：1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮分子式：C22H19N3O4分子量：389.41
生產(chǎn)企業(yè)	莎普愛(ài)思強(qiáng)身藥業(yè)有限公司(原吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司)	廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z22021384	國(guó)藥準(zhǔn)字H20203626
說(shuō)明
作用與功效	慢性前列腺炎、前列腺增生引起的尿頻、尿急、尿痛、尿不盡、尿等待、尿線細(xì)、尿分叉、夜尿頻多、尿滴瀝、尿道滴白、腰膝酸軟、陰囊潮濕、性功能減退、勃起不堅(jiān)、射精無(wú)力、遺精滑精、精液不液化、不育等。	治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。
用法用量	口服，一次4粒，一日3次。	服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不需要掰開(kāi)他達(dá)拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片。對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg，對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑想必，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能，因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片。每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生：每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。特殊人群用藥：腎損害：按需服用他達(dá)拉非片。肌酐清除率為30-50ml/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過(guò)一次，最大劑量為10mg，每48小時(shí)不超過(guò)1次。
副作用	可能會(huì)出現(xiàn)頭暈、惡心、腹瀉等輕微不適，但通常不嚴(yán)重，持續(xù)時(shí)間短暫。若癥狀持續(xù)或加重，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。	副作用可能包括頭痛、消化不良、背痛、肌肉疼痛、鼻塞、臉紅和視覺(jué)變化。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)他達(dá)拉非不用于女性。目前尚無(wú)孕婦使用他達(dá)拉非的數(shù)據(jù)，無(wú)法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)。在動(dòng)物生殖研究中，在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量為人體推薦劑量（MRHD，MaximumRecommendedHumanDose，20mg/天）11倍的他達(dá)拉非對(duì)妊娠大鼠或小鼠沒(méi)有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響（見(jiàn)以下數(shù)據(jù)）。動(dòng)物數(shù)據(jù)—?jiǎng)游锷逞芯勘砻鳎谄鞴傩纬善趦?nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非，暴露水平達(dá)到推薦的人類(lèi)劑量（MRHD，20mg/天）的11倍，沒(méi)有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項(xiàng)產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中，給予母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHD的10倍以上時(shí)，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC，在劑量超過(guò)MRHD的16倍時(shí)，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)（見(jiàn)[藥理毒理]）。另一項(xiàng)劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見(jiàn)反應(yīng)劑量（NOEL，NoObservedEffectLevel）為每日200mg/kg，而發(fā)育毒性的未見(jiàn)反應(yīng)劑量為每日30mg/kg。該
成分	慢性前列腺炎、前列腺增生引起的尿頻、尿急、尿痛、尿不盡、尿等待、尿線細(xì)、尿分叉、夜尿頻多、尿滴瀝、尿道滴白、腰膝酸軟、陰囊潮濕、性功能減退、勃起不堅(jiān)、射精無(wú)力、遺精滑精、精液不液化、不育等。	治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。
藥理作用
注意事項(xiàng)	口服，一次4粒，一日3次。	副作用可能包括頭痛、消化不良、背痛、肌肉疼痛、鼻塞、臉紅和視覺(jué)變化。