前列回春膠囊

比卡魯胺片

虎杖、地龍、木通、車前子、黃柏、茯苓、萹蓄、穿山甲(炮)、蜈蚣、白花蛇舌草、鹿茸、黃芪、萊菔子、王不留行、五味子、枸杞子、菟絲子、淫羊藿、甘草。

本品主要成份為比卡魯胺。

莎普愛思強身藥業(yè)有限公司(原吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司)

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

國藥準字Z22021384

國藥準字H20113535

慢性前列腺炎、前列腺增生引起的尿頻、尿急、尿痛、尿不盡、尿等待、尿線細、尿分叉、夜尿頻多、尿滴瀝、尿道滴白、腰膝酸軟、陰囊潮濕、性功能減退、勃起不堅、射精無力、遺精滑精、精液不液化、不育等。

與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。

口服，一次4粒，一日3次。

成人：成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用本品先治療應(yīng)與LHRH類...

可能會出現(xiàn)頭暈、惡心、腹瀉等輕微不適，但通常不嚴重，持續(xù)時間短暫。若癥狀持續(xù)或加重，請及時就醫(yī)。

本品一般來說有良好的耐受性，少有因不良反應(yīng)而停藥的情況。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于女性，更不能用于妊娠婦女或正哺乳的母親。 兒童用藥：本品禁用于兒童。請參見 老年用藥：請參見

慢性前列腺炎、前列腺增生引起的尿頻、尿急、尿痛、尿不盡、尿等待、尿線細、尿分叉、夜尿頻多、尿滴瀝、尿道滴白、腰膝酸軟、陰囊潮濕、性功能減退、勃起不堅、射精無力、遺精滑精、精液不液化、不育等。

與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。

藥理作用 本品屬于非甾體類抗雄激素藥物，沒有其它內(nèi)分泌作用，它與雄激素受體結(jié)合而不激活基因表達，從而抑制了雄激素的刺激，導(dǎo)致前列腺腫瘤的萎縮。臨床上停用本品可在部份患者中引起抗雄激素撤藥性綜合癥。 本品是消旋物，其抗雄激素作用僅僅出現(xiàn)在（R）-結(jié)構(gòu)對映體上。 毒理研究 比卡魯胺是一種強效的抗雄激素藥物，并且在動物中是一種混合功能氧化酶誘導(dǎo)劑。動物靶器官變化，包括動物中（間質(zhì)細胞，甲狀腺，肝臟）腫瘤誘發(fā)與這些作用相關(guān)。在人體，酶誘導(dǎo)作用還未發(fā)現(xiàn)。臨床前試驗的結(jié)果被認為與晚期前列腺癌病人治療無相關(guān)性。細精管的萎縮是抗雄激素類藥物可以預(yù)期的作用，在所有種屬的試驗動物中都有觀察到。對大鼠進行12個月重復(fù)給藥毒性研究之后24周，其睪丸萎縮可以完全恢復(fù)；而在生殖研究中，在給藥11周后7周，其功能即可恢復(fù)。故在男性中推斷會有亞生育力期或無生育力期。

口服，一次4粒，一日3次。

本品廣泛在肝臟代謝。數(shù)據(jù)表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢，由此可能導(dǎo)致蓄積。所以本品對有中、重度肝損害的病人應(yīng)慎用。 由于可能出現(xiàn)肝臟改變，應(yīng)考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個月內(nèi)出現(xiàn)。 嚴重的肝功能改變很少見于本品的治療（見‘不良反應(yīng)’）。如果出現(xiàn)嚴重改變應(yīng)停止本品治療。 本品顯示抑制細胞色素P450（CYP3A4）活性，因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯(lián)合應(yīng)用時應(yīng)謹慎（見‘禁忌’和‘藥物相互作用’節(jié)）。 對乳糖敏感的患者應(yīng)注意本品150mg片劑每片含61mg乳糖，而每日3片50mg的片劑含有183mg乳糖。 在每日150mg用于治療局部晚期、無遠處轉(zhuǎn)移的前列腺癌時，對于出現(xiàn)疾病客觀進展伴有PSA升高的患者，應(yīng)考慮停止用藥。 對駕駛和操作機器能力的影響 本品不會影響病人駕駛及操作機器的能力。但應(yīng)注意，因偶而可能會出現(xiàn)嗜睡，有過此類作用的病人應(yīng)予以注意。