硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

銀杏葉片

本品主要成份為：硝苯地平。其化學名稱為：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯其化學結構式為：分子式：C17H18N2O6分子量：346.34

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內酯-白果內酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

陜西省萬壽制藥有限責任公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準字H20103713

注冊證號H20130307

1、慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累型心絞痛)；2、血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛)；3、原發(fā)性高血壓。

-老年人慢性神經(jīng)感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

請按醫(yī)生處方服用本品，否則將難于達到最佳治療效果。給藥劑量個性化，應基于疾病的嚴重程度及患者對藥物反應。根據(jù)患者的臨床癥狀，應嚴密監(jiān)測肝功能并降低給藥劑量。嚴重腦血管病患者應接受低劑量治療。除非有其他的處方指導，建議本品的用藥劑量如下：慢性穩(wěn)定性心絞痛每日2次，每次1片(勞累型心絞痛)(相當于每日服用硝苯地平40mg)血管痙攣型心絞痛每日2次，每次1片(Prinzmetal's、變異型心絞痛)(相當于每日服用硝苯地平40mg)原發(fā)型性高血壓每日2次，每次1片(相當于每日服用硝苯地平40mg)標準給藥劑量為

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐時服用。

1、對硝苯地平及本品中其他成份過敏者；2、曾出現(xiàn)過心源性休克；3、重度主動脈(瓣)狹窄；4、不穩(wěn)定型心絞痛；5、近期心肌梗死(最近4周內)；6、正在服用利福平的患者；7、孕婦。

罕見有消化道反應、皮膚反應、頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相關的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：參見【注意事項】和【禁忌】。

1、慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累型心絞痛)；2、血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛)；3、原發(fā)性高血壓。

-老年人慢性神經(jīng)感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

1、尤其在治療開始的時候，常見下列癥狀，但通常是瞬時的；頭疼、面紅和/或皮膚發(fā)紅并伴有熱感(紅斑)、上下肢紅腫、疼痛。2、偶有脈搏加快(心動過速)、心悸及因血管擴張引起的下肢水腫。偶見頭暈及疲勞。也偶有上下肢麻刺感及血壓降至正常值以下(低血壓反應)的報道。3、罕見胃腸功能紊亂(如：惡心、腹脹及腹瀉)。罕見皮膚變態(tài)反應(如：瘙癢、蕁麻疹及皮疹)。4、罕見血常規(guī)異常(如：紅細胞、白細胞及血小板數(shù)降低，以及血小板減少引起的皮膚及黏膜出血)。5、在接受長期治療的患者中，罕見牙齦增生，停藥后該癥狀自行消失。6、極罕見肝功能異常(肝內膽汁郁積、轉氨酶升高)、血細胞降低(粒細胞缺乏癥)、皮膚及黏膜出血點(紫癜)、剝脫性皮炎、光照性皮炎以及急性全身性變態(tài)反應(如：皮膚及黏膜腫脹、喉頭水腫、支氣管肌肉痙攣，包括致命性呼吸窘迫)，這些反應將在停藥后消失。7、罕見乳房腫脹(男子女性型乳房)，尤其是長期接受本品治療的老年男性患者，停藥后癥狀會自行消失。8、罕見血糖升高，該反應通常出現(xiàn)在糖尿病患者中。9、在服用高劑量的患者中，個別出現(xiàn)肌肉疼痛、手指震顫以及輕微的一過性視力改變。10、在剛開始接受治療時，罕見患者由于血壓降低出現(xiàn)短暫的意識喪失(昏厥)。11、在剛開始接受治療時，罕見患者出現(xiàn)心絞痛發(fā)作；若患者有心絞痛病史，心絞痛發(fā)生的頻率、持續(xù)的時間及嚴重程度會有所增加。12、腎功能不全患者在接受本品治療時，可能會出現(xiàn)一過性腎功能惡化。13、應特別注意高血壓伴低血容量的透析患者，由于血管擴張可能會導致血壓的明顯降低。14、在接受治療的第一周，尿量會較前有所增加。15、如果患者在接受治療的過程中發(fā)現(xiàn)有本品說明書未記載的不良反應，請即刻向醫(yī)生咨詢。

1、嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg)及失代償性心力衰竭的患者，應在咨詢醫(yī)生后，及特殊監(jiān)護條件下，才可服用本品。即使患者僅在過去出現(xiàn)過上述情況，也應該如此操作。2、雖然在心絞痛患者硝苯地平引起的低血壓一般是適度的并可以耐受，但偶爾會出現(xiàn)血壓過度下降，患者不能耐受。這種現(xiàn)象出現(xiàn)在開始用藥，劑量增加和合并應用β受體阻滯劑患者。曾有報道合并應用硝苯地平和β受體阻阻滯劑患者在進行冠狀動脈分流術時，使用大劑量芬太尼出現(xiàn)嚴重低血壓和/或需要增加血容量。這種藥物相互作用可能在硝苯地平和β受體阻滯劑合用時出現(xiàn)，也可能在

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 服用后如出現(xiàn)不適，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。