琥珀酸索利那新片

諾氟沙星膠囊

化學名稱：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮雜雙環[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氫異喹啉-2(1H)-羧酸酯單琥珀酸鹽 分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 分子量：480.55 輔料：乳糖單水合物、玉米淀粉、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、歐巴代黃色03F12967

本品的主要成分為諾氟沙星。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

山西同達藥業有限公司

國藥準字HJ20140209

國藥準字H14023224

膀胱過度活動癥、尿失禁、尿頻、尿急。

適用于敏感菌引起的尿路感染、淋病、前列腺炎，腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

成人初始劑量每日1次，每次5毫克，根據癥狀調整劑量，最大不超過10毫克/日。餐前服用。

口服：1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染：一次0.4g(4粒)，一日2次，療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染：劑量同上，療程7～10日。3.復雜性尿路感染：劑量同上，療程10～21日。4.單純性淋球菌性尿道炎：單次0.8～1.2g(8粒～12粒)。5.急性及慢性前列腺炎：一次0.4g(4粒)，一日2次，療程28日。6.腸道感染：一次0.3～0.4g(3粒～4粒)，一日2次，療程5～7日。7.傷寒沙門菌感染：一日0.8～1.2g(8粒～12粒)，分2～3次服用，療程14～21日。

常見副作用包括口干、便秘、腹瀉、腹痛、頭痛和頭暈。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

膀胱過度活動癥、尿失禁、尿頻、尿急。

適用于敏感菌引起的尿路感染、淋病、前列腺炎，腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

1．胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2．中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3．過敏反應皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。4．偶可發生：(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。(3)靜脈炎。(4)結晶尿，多見于高劑量應用時。(5)關節疼痛。5．少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

成人初始劑量每日1次，每次5毫克，根據癥狀調整劑量，最大不超過10毫克/日。餐前服用。

1.本品宜空腹服用，并同時飲水250ml。2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養，參考細菌藥敏結果調整用藥。3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品，極個別可能發生溶血反應。7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。8.肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。9.原有中樞神經系統疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。【兒童用藥】18歲以下患者禁用。【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而，在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究，因此本品不宜用于孕婦。本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。