酒石酸托特羅定緩釋膠囊

愛瑞卓(羅沙司他膠囊)

本品主要成份為酒石酸托特羅定。

活性成分：羅沙司他化學名：N-(4-羥基-1-甲基-苯氧基異喹啉-3-羰基)甘氨酸；化學式：C19H16N2O5分子量：352.34

CatalentPharmaSolutions,LLC

琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司

H20130325

國藥準字H20180023

膀胱過度活動癥、尿失禁、尿頻尿急、夜尿增多、急迫性尿失禁、尿路感染、前列腺增生引起的尿路癥狀。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

成人初始劑量4mg，每日一次，根據癥狀調整劑量，最大不超過8mg/日。建議餐后服用，整粒吞服，不可咀嚼或壓碎。

本品的起始治療需在專業醫療人員監督下進行。 推薦劑量 根據體重選擇起始劑量:透析患者為每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服給藥,每周三次(TIW)。研究顯示進食不會顯著影響羅沙司他的暴露量，因此可空腹服用或與食物同服。對于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治療前后的任何時間服用羅沙司他。 如漏服藥物，勿需補服，繼續按原計劃服用下次藥物。 劑量調整 貧血的癥狀和結局會因年齡、性別和疾病的總體負擔不同而表現不同，醫生應結合患者的具體臨床情況進行評估。在起始治療階段，建議每2周監測1次血紅蛋白(Hb)水平，直至其達到穩定，隨后每4周監測1次Hb。應根據Hb水平對羅沙司他的劑量進行調整，以使Hb水平達到并維持在100-120g/L之間，并最大限度地降低對輸血的需求。建議根據患者當前的Hb水平及過去4周內Hb的變化，每4周進行一次劑量調整。 特殊人群 老年患者：65歲以上患者無需調整起始劑量。 兒童患者:18歲以下患者中使用羅沙司他的安全性和有效性尚未確立。 肝功能損害患者:輕度或中度肝功能損害患者無需調整起始劑量。目前尚未在嚴重肝功能損害的患者中研究羅沙司他的安全性與有效性。

副作用包括口干、便秘、頭痛、心悸、眩暈、視力模糊等。

尚不明確。

膀胱過度活動癥、尿失禁、尿頻尿急、夜尿增多、急迫性尿失禁、尿路感染、前列腺增生引起的尿路癥狀。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

尚不明確。

成人初始劑量4mg，每日一次，根據癥狀調整劑量，最大不超過8mg/日。建議餐后服用，整粒吞服，不可咀嚼或壓碎。

尚不明確。