異維A酸軟膠囊

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通用名稱：異維A酸軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20055201

生產(chǎn)企業(yè)：上海東海制藥股份有限公司(原上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠)

功能主治：重度痤瘡、結(jié)節(jié)性痤瘡、囊腫性痤瘡、聚合性痤瘡、瘢痕性痤瘡、痤瘡后遺癥、粉刺、黑頭、白頭、膿包、丘疹、結(jié)節(jié)、囊腫、瘢痕、色素沉著、毛孔粗大、皮膚粗糙、皮膚油膩、皮膚干燥、皮膚敏感、皮膚老化、皮膚松弛、皮膚皺紋、皮膚色斑、皮膚色素沉著、皮膚炎癥、皮膚感染、皮膚損傷、皮膚瘢痕、皮膚萎縮、皮膚萎縮性痤瘡、皮膚萎縮性瘢痕、皮膚萎縮性瘢痕性痤瘡。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	異維A酸軟膠囊	丙酸氟替卡松乳膏
主要成分	本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。【成份】化學(xué)名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-環(huán)已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸分子式：C20H28O2 分子量：300.44	本品主要成份為丙酸氟替卡松。化學(xué)名稱：（6α，11β，16α，17α）-6，9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸，S-氟甲基酯。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C25H31F3O5S分子量：500.6
生產(chǎn)企業(yè)	上海東海制藥股份有限公司(原上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠)	GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H20055201	注冊(cè)證號(hào)H20130431
說明
作用與功效	重度痤瘡、結(jié)節(jié)性痤瘡、囊腫性痤瘡、聚合性痤瘡、瘢痕性痤瘡、痤瘡后遺癥、粉刺、黑頭、白頭、膿包、丘疹、結(jié)節(jié)、囊腫、瘢痕、色素沉著、毛孔粗大、皮膚粗糙、皮膚油膩、皮膚干燥、皮膚敏感、皮膚老化、皮膚松弛、皮膚皺紋、皮膚色斑、皮膚色素沉著、皮膚炎癥、皮膚感染、皮膚損傷、皮膚瘢痕、皮膚萎縮、皮膚萎縮性痤瘡、皮膚萎縮性瘢痕、皮膚萎縮性瘢痕性痤瘡。	用于緩解對(duì)糖皮質(zhì)激素有應(yīng)答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥，詳見說明書。
用法用量	成人每日2次，每次10mg，餐后服用。8周為一療程，根據(jù)病情可延長至12周。	濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應(yīng)癥：每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時(shí)間應(yīng)每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應(yīng)控制在最低有效劑量。兒童應(yīng)用本品時(shí)，若治療7-14天未改善癥狀，則應(yīng)停藥并進(jìn)行重新評(píng)估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內(nèi))，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時(shí)間。建議連續(xù)使用本品不長于4周。本品供局部使用。
副作用	副作用可能包括皮膚干燥、脫屑、瘙癢、口唇干裂、頭痛、頭暈、肝功能異常、血脂升高、胃腸道不適等。	丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，最常見的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥等。在兒童進(jìn)行的開放臨床試驗(yàn)中，常見的副作用是：灼燒感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、非面部毛細(xì)管擴(kuò)張、風(fēng)疹。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象應(yīng)立即停藥。發(fā)炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應(yīng)少見，但當(dāng)采用封包療法時(shí)其發(fā)生頻率明顯增加，長期和大量使用皮質(zhì)激素，可引起局部皮膚萎縮，表現(xiàn)為：皮膚變薄，出現(xiàn)萎縮紋，毛細(xì)血管擴(kuò)張，多毛及色素減退。長期大量或大面積應(yīng)用皮質(zhì)激素，可通過充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。此現(xiàn)象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應(yīng)視為封包治療。在使用皮質(zhì)激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見，曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報(bào)告。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時(shí)應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量并避免長期持續(xù)使用本品。老年用藥：詳見說明書。
成分	重度痤瘡、結(jié)節(jié)性痤瘡、囊腫性痤瘡、聚合性痤瘡、瘢痕性痤瘡、痤瘡后遺癥、粉刺、黑頭、白頭、膿包、丘疹、結(jié)節(jié)、囊腫、瘢痕、色素沉著、毛孔粗大、皮膚粗糙、皮膚油膩、皮膚干燥、皮膚敏感、皮膚老化、皮膚松弛、皮膚皺紋、皮膚色斑、皮膚色素沉著、皮膚炎癥、皮膚感染、皮膚損傷、皮膚瘢痕、皮膚萎縮、皮膚萎縮性痤瘡、皮膚萎縮性瘢痕、皮膚萎縮性瘢痕性痤瘡。	用于緩解對(duì)糖皮質(zhì)激素有應(yīng)答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥，詳見說明書。
藥理作用
注意事項(xiàng)	成人每日2次，每次10mg，餐后服用。8周為一療程，根據(jù)病情可延長至12周。	1.局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導(dǎo)致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗(yàn)、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應(yīng)撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應(yīng)用皮質(zhì)激素后HPA軸功能可恢復(fù)。罕見糖皮質(zhì)激素不足，此時(shí)需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素，請(qǐng)參見其使用說明書。 4.兒童的相對(duì)體表面積較大，使用相同劑量時(shí)吸收量多，較易出現(xiàn)全身毒性，故用藥時(shí)應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應(yīng)盡量避免長期持續(xù)使用本品，連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。本品僅供外用。用于眼瞼時(shí)應(yīng)小心以防止藥物進(jìn)入眼內(nèi)，從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應(yīng)。出現(xiàn)局部不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生。 8.除非有醫(yī)生指導(dǎo)，否則使用本品時(shí)不應(yīng)封包，也不應(yīng)用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮