異維A酸軟膠囊

阿維A膠囊

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。 【成份】 化學名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-環已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸 分子式：C20H28O2 分子量：300.44

化學名稱為 ：全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸。

上海東海制藥股份有限公司(原上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠)

Patheon Inc.

國藥準字H20055201

注冊證號H20140215

重度痤瘡、結節性痤瘡、囊腫性痤瘡、聚合性痤瘡、瘢痕性痤瘡、痤瘡后遺癥、粉刺、黑頭、白頭、膿包、丘疹、結節、囊腫、瘢痕、色素沉著、毛孔粗大、皮膚粗糙、皮膚油膩、皮膚干燥、皮膚敏感、皮膚老化、皮膚松弛、皮膚皺紋、皮膚色斑、皮膚色素沉著、皮膚炎癥、皮膚感染、皮膚損傷、皮膚瘢痕、皮膚萎縮、皮膚萎縮性痤瘡、皮膚萎縮性瘢痕、皮膚萎縮性瘢痕性痤瘡。

用于治療嚴重銀屑病、嚴重角質異常性疾病，詳見產品說明書。

成人每日2次，每次10mg，餐后服用。8周為一療程，根據病情可延長至12周。

阿維A的劑量應當根據個體情況進行調整，因為各人藥物的吸收及代謝率存在差異。最好為每日一次服藥，并且與食物或奶同服。以下為一般指導量： 成人 初始量25毫克（25毫克膠囊一粒）或30毫克（10毫克膠囊三粒）服用2~4周后可獲得滿意效果。 維持量必須根據臨床療效和耐受性來決定。一般每日25毫克~50毫克服用6-8周常可獲得理想療效。 在某些病例，有時需要將劑量增大至最大75毫克／日(25毫克膠囊三粒)。 當大部分銀屑病皮損消退后可停止服用。復發病例可用上述方法重新治療。 在角化異常性疾病，常需要維持療法，不過應當使用盡可能小的劑量，如20毫克／日，一般不應超過50毫克／日。 兒童 考慮到長期治療可能出現的嚴重副作用，因此應慎重評估治療的副作用和療效的平衡。一般只有當其他療法不能使用時才能應用阿維A酸。 劑量應根據患者體重進行計算，每日劑量約為0.5毫克／千克，部分病例可短時間使用大劑量（高達1毫克／千克／日）藥物，但最大不能超過35毫克／日。考慮到長期治療的副作用，維持劑量應控制在盡可能低水平。 聯合療法 當本品與其它療法聯合應用時，根據患者的個體反應，可以適當減少本品的劑量。 正規外用療

副作用可能包括皮膚干燥、脫屑、瘙癢、口唇干裂、頭痛、頭暈、肝功能異常、血脂升高、胃腸道不適等。

服用本品的患者大多數會發生一些不良反應。這種不良反應往往在減量或停藥后消失，在治療開始階段有時可見銀屑病癥狀有所加重。 最多見的不良反應為維生素A過多癥的表現如嘴唇干燥，使用脂性軟膏可使該不良反應減輕。 粘膜和移行上皮可發生干燥或發生炎癥性損害。有時這種情況會導致鼻出血和鼻炎，眼部癥狀（干眼癥、結膜炎）和對角膜眼鏡片的不耐受。角膜潰瘍罕見。 還可發生唇炎、口角皸裂、口腔干燥和口渴。偶有發生口炎、齒齦炎及味覺異常者。 在本品治療過程中，由白色念珠茵所致的外陰陰道炎的發生率也有所上升。 治療過程中可發生全身皮膚變薄、脫屑，特別在掌跖更明顯。 常見脫發、甲脆和甲溝炎。偶見大皰性皮疹和發質異常。在少數情況下，還可發生光敏反應。 上述副作用一般在停藥后都可恢復。 雖然顱內高壓（假性腦瘤）罕見，但有時可有頭痛。患者如出現劇烈頭痛、惡心、嘔吐和視力異常，應立即停用本品并請神經科醫生進行診治，有時可見視力模糊和夜間視力下降（見【注意事項】）。 偶見肌肉、關節和骨骼疼痛。維持治療可導致已存在的脊柱骨質增生加重、出現新的骨質增生性病變和導致骨骼外鈣化，這些變化在長期維甲酸治療中也可見到。 偶見外周水腫和皮

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：考慮到長期治療可能出現的嚴重不良反應，因此應慎重進行利弊評估。一般只有當其他療法不能使用時才能應用阿維A。老年用藥：同成人用藥。

重度痤瘡、結節性痤瘡、囊腫性痤瘡、聚合性痤瘡、瘢痕性痤瘡、痤瘡后遺癥、粉刺、黑頭、白頭、膿包、丘疹、結節、囊腫、瘢痕、色素沉著、毛孔粗大、皮膚粗糙、皮膚油膩、皮膚干燥、皮膚敏感、皮膚老化、皮膚松弛、皮膚皺紋、皮膚色斑、皮膚色素沉著、皮膚炎癥、皮膚感染、皮膚損傷、皮膚瘢痕、皮膚萎縮、皮膚萎縮性痤瘡、皮膚萎縮性瘢痕、皮膚萎縮性瘢痕性痤瘡。

用于治療嚴重銀屑病、嚴重角質異常性疾病，詳見產品說明書。

成人每日2次，每次10mg，餐后服用。8周為一療程，根據病情可延長至12周。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.避免與光敏感藥物同時使用；3.定期檢查肝功能；4.避免強烈日光或紫外線照射；5.出現嚴重不良反應時應立即停藥。