依巴斯汀片

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成份為：依巴斯汀 其化學(xué)名稱為：1-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-[4-(二苯基甲氧基)-1-哌啶基]-1-丁酮 分子式：C32H39NO2 分子量：469.67

氟芬那酸丁酯。

湖南九典制藥股份有限公司

上海同聯(lián)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213555

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163106

過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹、過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性結(jié)膜炎、皮炎、濕疹、食物過(guò)敏、藥物過(guò)敏。

本品為非甾體類(lèi)抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

成人和12歲以上兒童：每日一次，每次10mg，可隨餐或空腹服用。根據(jù)癥狀可調(diào)整劑量，但不超過(guò)20mg/日。611歲兒童：每日一次，每次5mg。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫(yī)囑。

可能出現(xiàn)的副作用包括頭痛、嗜睡、口干、惡心、腹瀉等。

本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過(guò)敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 兒童用藥：日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹、過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性結(jié)膜炎、皮炎、濕疹、食物過(guò)敏、藥物過(guò)敏。

本品為非甾體類(lèi)抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

藥理作用 本品為外用非甾體類(lèi)抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機(jī)理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

成人和12歲以上兒童：每日一次，每次10mg，可隨餐或空腹服用。根據(jù)癥狀可調(diào)整劑量，但不超過(guò)20mg/日。611歲兒童：每日一次，每次5mg。

1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）