氧氟沙星凝膠

處方藥處方藥

通用名稱：氧氟沙星凝膠

批準文號：國藥準字H20055519

功能主治：細菌性皮膚感染、皮膚軟組織感染、外傷感染、膿皰病、毛囊炎、癤腫、痤瘡、甲溝炎、蜂窩組織炎、膿腫、癤病、癰、丹毒、皮膚潰瘍、褥瘡感染、燒傷感染、乳腺炎、淋巴結(jié)炎、扁桃體炎、牙周炎、牙髓炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、肺炎、泌尿道感染、前列腺炎、淋病、宮頸炎、附件炎、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、膽囊炎、腸炎、痢疾、傷寒、副傷寒、霍亂、沙門菌屬感染、布氏桿菌病、鼠疫、兔熱病、軟下疳、性病性淋巴肉芽腫、衣原體感染、支原體感染、立克次體感染、螺旋體感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	氧氟沙星凝膠	阿達帕林凝膠
主要成分	本品主要成份為氧氟沙星。	本品每克含阿達帕林1毫克。輔料為:依地酸二鈉、丙二醇、苯氧乙醇、羥苯甲酯、卡波姆980、泊洛沙姆188、氫氧化鈉、純化水。
生產(chǎn)企業(yè)	湖北康正藥業(yè)有限公司	武漢諾安藥業(yè)有限公司
批準文號	國藥準字H20055519	國藥準字H20173406
說明
作用與功效	細菌性皮膚感染、皮膚軟組織感染、外傷感染、膿皰病、毛囊炎、癤腫、痤瘡、甲溝炎、蜂窩組織炎、膿腫、癤病、癰、丹毒、皮膚潰瘍、褥瘡感染、燒傷感染、乳腺炎、淋巴結(jié)炎、扁桃體炎、牙周炎、牙髓炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、肺炎、泌尿道感染、前列腺炎、淋病、宮頸炎、附件炎、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、膽囊炎、腸炎、痢疾、傷寒、副傷寒、霍亂、沙門菌屬感染、布氏桿菌病、鼠疫、兔熱病、軟下疳、性病性淋巴肉芽腫、衣原體感染、支原體感染、立克次體感染、螺旋體感染。	本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部。胸和背部的痤瘡。
用法用量	成人及12歲以上兒童，外用，每日23次，每次適量涂抹于患處。	睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效，3個月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過阿達帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療后評估患者的改善情況。由于刺激反應(yīng)而停止治療或降低用藥頻本，可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復(fù)或增加用藥頻率。增加給藥用量不會增強療效或加快起效速度，但是可能導致發(fā)紅，脫屑或其他不適。沒有對小于12周歲兒童進行有關(guān)阿達帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者。
副作用	副作用可能包括：胃腸道不適、頭痛、光敏感、皮疹、過敏反應(yīng)等。	臨床研究和上市后報告的不良反應(yīng)，皮膚和皮下組織常見(1/100至< 1/10)皮膚干燥、燒灼感和紅班等皮膚刺激癥狀，不常見(1/1000至< 1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退，眼部刺激、紅班、痛癢、眼險腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應(yīng)報告。國外曾有用藥部位灼傷的病例報告，大多數(shù)病例為淺表灼傷，但也有二級灼傷反應(yīng)的病例報告。
禁忌
成分	細菌性皮膚感染、皮膚軟組織感染、外傷感染、膿皰病、毛囊炎、癤腫、痤瘡、甲溝炎、蜂窩組織炎、膿腫、癤病、癰、丹毒、皮膚潰瘍、褥瘡感染、燒傷感染、乳腺炎、淋巴結(jié)炎、扁桃體炎、牙周炎、牙髓炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、肺炎、泌尿道感染、前列腺炎、淋病、宮頸炎、附件炎、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、膽囊炎、腸炎、痢疾、傷寒、副傷寒、霍亂、沙門菌屬感染、布氏桿菌病、鼠疫、兔熱病、軟下疳、性病性淋巴肉芽腫、衣原體感染、支原體感染、立克次體感染、螺旋體感染。	本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部。胸和背部的痤瘡。
藥理作用		阿達帕林是一種維甲酸類化合物，在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達帕林的化學結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和光照下不易分解。作用機理方面，阿達帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合，與維甲酸不同的是阿達帕林不與和蛋白結(jié)合的細胞質(zhì)受體相結(jié)合。在用小鼠建立的動物模型進行的皮膚用藥試驗中證明，阿達帕林可治療粉刺，并對作為尋常痤瘡和分化過程也有作用。阿達帕林的作用機制被認為是通過使毛囊上皮細胞正常分化而減少微小粉刺形成。在體內(nèi)與體外的標準抗炎分析中，阿達帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類多核白細胞的化學趨化反應(yīng)，并可通過抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應(yīng)轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)來抑制多形核白細胞的代謝。這說明阿達帕林應(yīng)用于痤瘡患處，可緩解由細胞反應(yīng)介導的炎性反應(yīng)。人體臨床試驗研究表明阿達帕林可緩解痤瘡的炎性反應(yīng)(如膿瘡和丘疹等)。
注意事項	成人及12歲以上兒童，外用，每日23次，每次適量涂抹于患處。	1.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料，不推薦用于12歲以下的兒童。 2.意外妊娠應(yīng)當即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。 3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的外皮膚接觸，請勿涂抹于捕乳婦女的胸部。 4.者年患者應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。 5.本品及賦形劑組份(如陘苯甲酯、丙二醇等)可能導致過敏性反應(yīng)(可能是遲發(fā)型反應(yīng))和皮膚刺激反應(yīng)，首次建議小面積試用。如果發(fā)生過敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)(用藥部位如有燒灼感、痘癢、紅腫等)應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。癥狀嚴重者請立即就醫(yī)。 6.使用本品后請清潔雙手。如果外接觸到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或開放性傷口上，必須用水洗凈。 7.考慮到本品具有輕微刺激性，應(yīng)當避免同時使用強效清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干燥或刺激性的產(chǎn)品(例如含酒精及去角質(zhì)功效的產(chǎn)品等)。 8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內(nèi)盡避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至曬傷完全恢復(fù)后。 9.日光暴曬時，曬前一天、當天和后天不宜使用本品。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改能時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品