氧氟沙星凝膠

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通用名稱：氧氟沙星凝膠

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20055519

功能主治：細(xì)菌性皮膚感染、皮膚軟組織感染、外傷感染、膿皰病、毛囊炎、癤腫、痤瘡、甲溝炎、蜂窩組織炎、膿腫、癤病、癰、丹毒、皮膚潰瘍、褥瘡感染、燒傷感染、乳腺炎、淋巴結(jié)炎、扁桃體炎、牙周炎、牙髓炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、肺炎、泌尿道感染、前列腺炎、淋病、宮頸炎、附件炎、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、膽囊炎、腸炎、痢疾、傷寒、副傷寒、霍亂、沙門菌屬感染、布氏桿菌病、鼠疫、兔熱病、軟下疳、性病性淋巴肉芽腫、衣原體感染、支原體感染、立克次體感染、螺旋體感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	氧氟沙星凝膠	阿達(dá)帕林凝膠
主要成分	本品主要成份為氧氟沙星。	本品每克含主要成份阿達(dá)帕林1毫克。輔料為：丙二醇、對羥基苯甲酸酯、苯氧乙醇、卡波姆、依地酸二鈉、泊洛沙姆182、氫氧化鈉和純化水。
生產(chǎn)企業(yè)	湖北康正藥業(yè)有限公司	Laboratoires Galderma
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20055519	國藥準(zhǔn)字HJ20160022
說明
作用與功效	細(xì)菌性皮膚感染、皮膚軟組織感染、外傷感染、膿皰病、毛囊炎、癤腫、痤瘡、甲溝炎、蜂窩組織炎、膿腫、癤病、癰、丹毒、皮膚潰瘍、褥瘡感染、燒傷感染、乳腺炎、淋巴結(jié)炎、扁桃體炎、牙周炎、牙髓炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、肺炎、泌尿道感染、前列腺炎、淋病、宮頸炎、附件炎、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、膽囊炎、腸炎、痢疾、傷寒、副傷寒、霍亂、沙門菌屬感染、布氏桿菌病、鼠疫、兔熱病、軟下疳、性病性淋巴肉芽腫、衣原體感染、支原體感染、立克次體感染、螺旋體感染。	適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
用法用量	成人及12歲以上兒童，外用，每日23次，每次適量涂抹于患處。	睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效，3個月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過阿達(dá)帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療后評估患者的改善情況。由于刺激反應(yīng)而停止治療或降低用藥頻率，可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復(fù)或增加用藥頻率。增加給藥用量不會增強(qiáng)療效或加快起效速度，但是可能導(dǎo)致發(fā)紅，脫屑或其他不適。沒有對小于12周歲兒童進(jìn)行有關(guān)阿達(dá)帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者。
副作用	副作用可能包括：胃腸道不適、頭痛、光敏感、皮疹、過敏反應(yīng)等。	臨床研究和上市后報告的不良反應(yīng)，皮膚和皮下組織常見(1/100至＜1/10)皮膚干燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激癥狀，不常見(1000至<1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應(yīng)報告。國外曾有用藥部位灼傷的病例報告，大多數(shù)病例為淺表灼傷，但也有二級灼傷反應(yīng)的病例報告。
禁忌
成分	細(xì)菌性皮膚感染、皮膚軟組織感染、外傷感染、膿皰病、毛囊炎、癤腫、痤瘡、甲溝炎、蜂窩組織炎、膿腫、癤病、癰、丹毒、皮膚潰瘍、褥瘡感染、燒傷感染、乳腺炎、淋巴結(jié)炎、扁桃體炎、牙周炎、牙髓炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、肺炎、泌尿道感染、前列腺炎、淋病、宮頸炎、附件炎、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、膽囊炎、腸炎、痢疾、傷寒、副傷寒、霍亂、沙門菌屬感染、布氏桿菌病、鼠疫、兔熱病、軟下疳、性病性淋巴肉芽腫、衣原體感染、支原體感染、立克次體感染、螺旋體感染。	適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
藥理作用		1.阿達(dá)帕林是一種維甲酸類化合物，在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和光照下不易分解。作用機(jī)理方面，阿達(dá)帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合，與維甲酸不同的是阿達(dá)帕林不與和蛋白結(jié)合的細(xì)胞質(zhì)受體相結(jié)合。2.在用小鼠建立的動物模型進(jìn)行的皮膚用藥試驗中證明，阿達(dá)帕林可治療粉刺，并對作為尋常痤瘡和分化過程也有作用。阿達(dá)帕林的作用機(jī)制被認(rèn)為是通過使毛囊上皮細(xì)胞正常分化而減少微小粉刺形成。3.在體內(nèi)與體外的標(biāo)準(zhǔn)抗炎分析中，阿達(dá)帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類多核白細(xì)胞的化學(xué)趨化反應(yīng)，并可通過抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應(yīng)轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)來抑制多形核白細(xì)胞的代謝。這說明阿達(dá)帕林應(yīng)用于痤瘡患處，可緩解由細(xì)胞反應(yīng)介導(dǎo)的炎性反應(yīng)。人體臨床試驗研究表明阿達(dá)帕林可緩解痤瘡的炎性反應(yīng)(如膿皰和丘疹等)。
注意事項	成人及12歲以上兒童，外用，每日23次，每次適量涂抹于患處。	1.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料，不推薦用于12歲以下的兒童。 2.意外妊娠應(yīng)當(dāng)即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。 3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請勿涂抹于哺乳婦女的胸部。 4.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.本品及賦形劑組份(如羥苯甲酯、丙二醇等)可能導(dǎo)致過敏性反應(yīng)(可能是遲發(fā)型反應(yīng))和皮膚刺激反應(yīng)，首次建議小面積試用。如果發(fā)生過敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)(用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等)應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。癥狀嚴(yán)重者請立即就醫(yī)。 6.使用本品后請清潔雙手。如果意外接觸到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或開放性傷口上，必須用溫水洗凈。 7.考慮到本品具有輕微刺激性，應(yīng)當(dāng)避免同時使用強(qiáng)效清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干燥或刺激性的產(chǎn)品(例如含酒精及去角質(zhì)功效的產(chǎn)品等)。 8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內(nèi)盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至?xí)駛耆謴?fù)后。 9.日光暴曬時，暴曬前一天、當(dāng)天和后一天不宜使用本品。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在