吡美莫司乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

活性成份:吡美莫司，每克吡美莫司乳膏含10毫克吡美莫司。 化學名稱:（1R，9S，12S，13R，14S，17R，18E，21S，23S，24R，25S，27R）-12-[（1E）-2-[（1R，3R，4S）-4-氯-3-甲氧基環己基]-1-甲基乙烯基]-17-乙基-1，14-二羥基-23，25-二甲氧基-13，19，21，27-四甲基-11，28-二噁-4-氮雜三環[22.3.1.04,9]二十八碳-18-烯-2，3，10，16-四酮 分子式:C43H68NO11Cl 分子量:810.47

氟芬那酸丁酯。

江蘇知原藥業股份有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準字H20223820

國藥準字H20030188

濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、銀屑病、紅斑狼瘡、玫瑰糠疹、蕁麻疹、日光性皮炎、藥疹、蟲咬皮炎、皰疹后神經痛等。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

成人及兩歲以上兒童：每日兩次，取適量涂抹于患處，輕輕按摩至吸收。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫囑。

使用后可能出現皮膚刺激、燒灼感、紅斑、瘙癢等局部反應。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、銀屑病、紅斑狼瘡、玫瑰糠疹、蕁麻疹、日光性皮炎、藥疹、蟲咬皮炎、皰疹后神經痛等。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

成人及兩歲以上兒童：每日兩次，取適量涂抹于患處，輕輕按摩至吸收。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。