H鹽酸阿莫羅芬乳膏

夫西地酸鈉軟膏

本品每克含鹽酸阿莫羅芬2.5毫克，輔料為聚乙二醇-7硬脂酸酯、液體石蠟、苯氧乙醇、乙二胺四乙酸二鈉、卡波姆。

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

江蘇福邦藥業(yè)有限公司

四川海思科制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20133066

國藥準(zhǔn)字H20173407

真菌感染、甲癬、腳氣、手癬、體癬、股癬

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

外用，每日1次，涂抹于受感染的指甲及周圍皮膚，持續(xù)使用直至新甲完全長出。

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕涂于患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

使用該藥品可能引起皮膚刺激、瘙癢、紅腫等局部反應(yīng)，少數(shù)患者可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)。

對本品中的任何一種成份過敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

真菌感染、甲癬、腳氣、手癬、體癬、股癬

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

對不良反應(yīng)頻率的估計是基于來自臨床試驗和自發(fā)報告數(shù)據(jù)的匯總分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的發(fā)生率為2.3%。治療期間報告的最常見的不良反應(yīng)是各種皮膚反應(yīng)如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發(fā)生。已報道有過敏反應(yīng)和血管性水腫。從報告的最常見的不良反應(yīng)開始，通過MedDRA系統(tǒng)分類(SOC)，列出了不良反應(yīng)和個體的不良反應(yīng)。在每個頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)的嚴(yán)重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應(yīng)的發(fā)生頻率、類型和嚴(yán)重程度預(yù)計和成人相同。

外用，每日1次，涂抹于受感染的指甲及周圍皮膚，持續(xù)使用直至新甲完全長出。

據(jù)報道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產(chǎn)生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長期和反復(fù)使用可能會增加產(chǎn)生耐藥性的風(fēng)險。長期和反復(fù)使用可能會增加產(chǎn)生接觸致敏的風(fēng)險。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(yīng)(例如接觸性皮炎)。當(dāng)面部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時，應(yīng)注意避開眼睛，因為軟中的賦形劑可能會導(dǎo)致結(jié)膜刺激。