復(fù)方氟米松軟膏

他克莫司軟膏

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水楊酸30mg。

他克莫司。

澳美制藥廠（原香港澳美制藥廠）

四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

HC20140031

國藥準(zhǔn)字H20123430

濕疹、神經(jīng)性皮炎、異位性皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、扁平苔蘚、掌跖膿皰病、泛發(fā)性紅斑狼瘡、脂溢性皮炎、接觸性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、多形性日光疹、蕁麻疹、藥物性皮炎、蟲咬皮炎、日光皮炎、念珠菌性皮炎。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

外用，一日兩次，涂于患處，輕揉至吸收。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

使用該藥品可能引起皮膚刺激、紅腫、瘙癢、干燥、脫屑等局部不適。長期或大面積使用可能導(dǎo)致皮膚萎縮、色素沉著、感染等。

據(jù)報(bào)道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？ 在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關(guān)？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報(bào)道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應(yīng)？貧血？厭食？焦慮？關(guān)節(jié)炎？關(guān)節(jié)病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調(diào)？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結(jié)膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據(jù)報(bào)道，在III期臨床試驗(yàn)中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

濕疹、神經(jīng)性皮炎、異位性皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、扁平苔蘚、掌跖膿皰病、泛發(fā)性紅斑狼瘡、脂溢性皮炎、接觸性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、多形性日光疹、蕁麻疹、藥物性皮炎、蟲咬皮炎、日光皮炎、念珠菌性皮炎。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

詳見說明書。

外用，一日兩次，涂于患處，輕揉至吸收。

詳見說明書。