派甘能(復方甘草酸苷片)

恩替卡韋分散片

本品為復方制劑，其組分為：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。

恩替卡韋。分子式：C12H15N5O3H2O分子量：295.3

西安利君制藥有限責任公司

江西青峰藥業有限公司

國藥準字H20093006

國藥準字H20100141

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

成人通常1次2～3片，小兒1次1片，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg(0.5mg兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)

(以下患者不宜給藥)1.醛固酮癥患者，肌病患者，低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下)。

對恩替卡韋活制劑中任何成份過敏者禁用。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

尚未實施調查本制劑使用中出現的不良反應的確實發生頻率。重要不良反應：1.假性醛固酮癥（發生頻率不明）：可以出現低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察（血清鉀值等），發現異常情況，應停止給藥。2.還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發現CK（CPK）升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給予適當處置。

在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。

1.慎重給藥。對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發生率高)(參照老年用藥)。2.一般注意事項。由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。3.給藥時注意。藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用(有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥)。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.患者應在醫生指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。 2.應告知患者停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生指導下改變治療方法。 3.使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性，因此需要采取適當的防護措施，在物藥期間需定期檢測肝功能。