派甘能(復方甘草酸苷片)

雙環醇片

本品為復方制劑，其組分為：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。

百賽諾主要成份為雙環醇，其化學名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯苯。

西安利君制藥有限責任公司

北京協和藥廠

國藥準字H20093006

國藥準字H20040467

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

成人通常1次2～3片，小兒1次1片，1日3次，飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當增減。

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時可增至50mg（2片），一日3次，...

(以下患者不宜給藥)1.醛固酮癥患者，肌病患者，低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下)。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見(發生率

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、斑禿。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

尚未實施調查本制劑使用中出現的不良反應的確實發生頻率。重要不良反應：1.假性醛固酮癥（發生頻率不明）：可以出現低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察（血清鉀值等），發現異常情況，應停止給藥。2.還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發現CK（CPK）升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給予適當處置。

藥理作用雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環醇AMES試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

1.慎重給藥。對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發生率高)(參照老年用藥)。2.一般注意事項。由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。3.給藥時注意。藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用(有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥)。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。