非布司他片

非布司他片

本品活性成份為非布司他。 化學名稱：2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基噻唑-5-羧酸。 分子式：C16H16N2O3S 分子量：316.37

本品主要成份為非布佐司他。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H20213860

國藥準字J20180084

痛風、高尿酸血癥

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

成人初始劑量40mg，每日一次，根據(jù)血尿酸水平和耐受性，可增至80mg，每日一次。最大劑量不超過80mg/日。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

可能的副作用包括肝功能異常、肌肉疼痛、皮疹、惡心、腹瀉、關(guān)節(jié)痛等。請在醫(yī)生指導下使用，并注意定期檢查肝功能。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

痛風、高尿酸血癥

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

成人初始劑量40mg，每日一次，根據(jù)血尿酸水平和耐受性，可增至80mg，每日一次。最大劑量不超過80mg/日。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。