附桂骨痛顆粒

枸櫞酸托法替布片

附子(制)、制川烏、肉桂、黨參、當歸、炒白芍、淫羊藿、醋乳香。

本品活性成分為枸櫞酸托法替布。

東莞市金美濟藥業有限公司

揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業有限公司

國藥準字Z20208003

國藥準字H20203300

風濕性關節炎、類風濕關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、頸椎病、腰椎病、肩周炎、坐骨神經痛、痛風性關節炎、骨質疏松癥、骨折后遺癥、腰肌勞損、腰椎間盤突出癥、退行性骨關節病。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環孢霉素）聯用。

開水沖服，一次1袋，一日3次。

一、重要用藥說明●請勿在淋巴細胞絕對計數低于500細胞/mm3、中性粒細胞絕對計數（ANC）低于1000細胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開始托法替布用藥。●出現淋巴細胞減少癥、中性粒細胞減少癥和貧血癥時，建議中斷給藥（見注意事項，不良反應）。●如果患者發生嚴重感染，在感染得到控制之前應該中斷托法替布給藥（見注意事項）●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對類風濕關節炎的推薦劑量1.成年患者：5mg每天兩次2.接受以下用藥患者，5mg每天一次：·強效CYP3A4抑制劑（如酮康唑），或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強效CYP2C19抑制劑（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度腎功能損傷（見注意事項）·中度肝功能損傷（見注意事項）.4.經重復檢測確認淋巴細胞計數低于500細胞/mm3的患者，停藥。5.ANC介于500至1000細胞/mm3之間的患者，中斷給藥，當ANC高于1000時，重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過2g/dL的患者，中斷給藥，直至血紅蛋白數值恢復正常。·托法替布在類風濕關節炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。·不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。

該藥品可能引起輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉等。個別患者可能出現皮疹、瘙癢等過敏反應。如出現嚴重不良反應，應立即停藥并咨詢醫生。

應避免將托法替布用于血栓形成風險可能增加的患者，胃腸道穿孔風險可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）應該慎用托法替布

風濕性關節炎、類風濕關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、頸椎病、腰椎病、肩周炎、坐骨神經痛、痛風性關節炎、骨質疏松癥、骨折后遺癥、腰肌勞損、腰椎間盤突出癥、退行性骨關節病。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環孢霉素）聯用。

開水沖服，一次1袋，一日3次。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴重肝腎功能損害者慎用；3. 定期檢查血常規、肝腎功能；4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；5. 出現嚴重感染時需停藥。