尼美舒利膠囊

非布司他片

本品主要成分是尼美舒利。

本品主要成份為非布佐司他。

安徽城市藥業(yè)有限責(zé)任公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H19990081

國藥準(zhǔn)字J20180084

關(guān)節(jié)炎、疼痛、痛經(jīng)、牙痛、頭痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、術(shù)后痛、癌性痛、慢性關(guān)節(jié)痛、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

成人及14歲以上兒童：口服，一次0.050.1g，一日2次，餐后服用。最大劑量不超過0.2g/天。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

尼美舒利可能引起胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉；皮膚反應(yīng)，如皮疹、瘙癢；中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈；罕見肝腎功能損害。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

關(guān)節(jié)炎、疼痛、痛經(jīng)、牙痛、頭痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、術(shù)后痛、癌性痛、慢性關(guān)節(jié)痛、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

成人及14歲以上兒童：口服，一次0.050.1g，一日2次，餐后服用。最大劑量不超過0.2g/天。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。