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尼美舒利膠囊
尼美舒利膠囊

尼美舒利膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱:尼美舒利膠囊

批準文號:國藥準字H19990081

生產企業: 安徽城市藥業有限責任公司

功能主治:關節炎、疼痛、痛經、牙痛、頭痛、肌肉痛、神經痛、術后痛、癌性痛、慢性關節痛、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
尼美舒利膠囊
尼美舒利膠囊
來氟米特片
來氟米特片
主要成分

本品主要成分是尼美舒利。

主要組成成分:本品活性成份為來氟米特。 ?化學名稱:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-羧酰胺。 ?分子式:C12H9F3N202 ?分子量:270.20

生產企業

安徽城市藥業有限責任公司

河北萬歲藥業有限公司

批準文號

國藥準字H19990081

國藥準字H20080054

說明
作用與功效

關節炎、疼痛、痛經、牙痛、頭痛、肌肉痛、神經痛、術后痛、癌性痛、慢性關節痛、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎。

適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。

用法用量

成人及14歲以上兒童:口服,一次0.050.1g,一日2次,餐后服用。最大劑量不超過0.2g/天。

由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度,參照國外...

副作用

尼美舒利可能引起胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉;皮膚反應,如皮疹、瘙癢;中樞神經系統癥狀,如頭痛、眩暈;罕見肝腎功能損害。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中,發生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、搔癢、皮疹、泌尿系統感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現,其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯,在應用過程中應加以注意。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:對兒童應用本品的療效和安全性還沒有研究,故年齡小于18歲的患者,建議不要使用本品。 老年用藥:據國外資料報道,在來氟米特片(商品名ARAVA)進行的Ⅲ期臨床試驗中,有234名患者年齡在65歲以上(含65歲),該部分老年患者與年青患者總體上的有效性和安全性沒有差別。在國外其他臨床試驗報道中也未見老年患者與年青患者療效的差別,但并不能排除一些老年患者對來氟米特的敏感性可能增加。65歲以上患者不需要調整劑量。

成分

關節炎、疼痛、痛經、牙痛、頭痛、肌肉痛、神經痛、術后痛、癌性痛、慢性關節痛、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎。

適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。

藥理作用

藥理作用: 本品為一個具有抗增殖活性的異噁唑類免疫抑制劑,其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。

注意事項

成人及14歲以上兒童:口服,一次0.050.1g,一日2次,餐后服用。最大劑量不超過0.2g/天。

1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高,調整劑量或中斷治療的原則: 3.如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內,繼續觀察。 4.如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L),減半量服用,繼續觀察,若ALT繼續升高或仍然維持80-120U/L之間,應中斷治療。 5.如果ALT升高超過正常值的3倍(>120U/L),應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數病人ALT不會再次升高。 6.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。 7.如果服藥期間出現白細胞下降,調整劑量或中斷治療的原則如下: 8.若白細胞不低于3.0×109/L,繼續服藥觀察。 9.若白細胞在2.0×109/1~3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續

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