西羅莫司片

艾瑞昔布片

本品的主要成份為西羅莫司 化學名稱：(3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-十六氫-9,27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S,3R,4R)-4-羥基-3-甲氧環己基]-1-甲基乙基]-10,21-二甲氧-6,8,12,14,20,26-六甲基-23,27-環氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧雜氮雜三十一環烯-1,5,11,28,29(4H,6H,31H)-戊酮 分子式：C51H79NO13 分子量：914.2（輔料詳見說明書）

本品主要成份為艾瑞昔布。

PfizerIrelandPharmaceuticals

成都盛迪醫藥有限公司

國藥準字HJ20130698

國藥準字H20110041

器官移植排斥反應、自身免疫性疾病、腎臟疾病、神經內分泌腫瘤、皮膚疾病

本品用于緩解骨關節炎的疼痛癥狀，適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。

成人初始劑量每日2mg，根據血藥濃度調整劑量。維持劑量每日15mg，分兩次服用。兒童初始劑量每日按體重0.8mg/kg，維持劑量每日按體重0.20.8mg/kg，分兩次服用。

餐后用藥。口服。成人常用劑量為每次0.1g(1片)，每日2次，療程8周。多療程累積用藥時間暫限定在24周內(含24周)。

副作用包括：口腔潰瘍、皮疹、水腫、高血壓、高膽固醇、貧血、感染風險增加、肝腎功能異常等。

在本品的臨床試驗中，沒有觀察到發生率大于10%的不良反應。常見藥物不良反應(發生率大于1%)有：上腹不適、大便潛血、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高。少見藥物不良反應(發生率0.1%~1%)有：腹痛、便秘、消化道潰瘍、惡心、嘔吐、胃灼燒感、慢性淺表性胃炎、劍突下陣發疼痛、胃糜爛灶、胃底/胃體出血點、皮疹、浮腫、胸悶、心悸、鏡下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白細胞下降、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高、尿蛋白陽性、尿糖陽性、尿紅細胞陽性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚未在兒童和青少年對本品的有效性和安全性進行足夠的和良好對照的研究，且無可參考文獻，故兒童和青少年應禁用本品。老年用藥：未進行系統的老年患者用藥臨床研究，如使用需在醫生指導下慎用。

器官移植排斥反應、自身免疫性疾病、腎臟疾病、神經內分泌腫瘤、皮膚疾病

本品用于緩解骨關節炎的疼痛癥狀，適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。

成人初始劑量每日2mg，根據血藥濃度調整劑量。維持劑量每日15mg，分兩次服用。兒童初始劑量每日按體重0.8mg/kg，維持劑量每日按體重0.20.8mg/kg，分兩次服用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 避免與非甾體抗炎藥同時使用；5. 定期檢查肝腎功能。