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阿法骨化醇片
阿法骨化醇片

阿法骨化醇片

處方藥 處方藥

通用名稱:阿法骨化醇片

批準文號:國藥準字HJ20160263

生產(chǎn)企業(yè): 帝人制藥株式會社醫(yī)藥巖國制造所

功能主治:骨質(zhì)疏松癥、佝僂病、甲狀旁腺功能減退癥、腎性骨病、維生素D依賴性佝僂病、低磷血癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿法骨化醇片
阿法骨化醇片
愛若華(來氟米特片)
愛若華(來氟米特片)
主要成分

本品主要成份為阿法骨化醇: 化學名稱:(5Z,7E)-9,10-開環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇 分子式:C27H44O2 分子量:400.64

主要成份為來氟米特。

生產(chǎn)企業(yè)

帝人制藥株式會社醫(yī)藥巖國制造所

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

批準文號

國藥準字HJ20160263

國藥準字H20050129

說明
作用與功效

骨質(zhì)疏松癥、佝僂病、甲狀旁腺功能減退癥、腎性骨病、維生素D依賴性佝僂病、低磷血癥

適用于成人類風濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

用法用量

成人通常一日一次口服0.5μg,根據(jù)年齡、癥狀適當增減。

1.成人類風濕性關(guān)節(jié)炎:口服。由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg,之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。 2.狼瘡性腎炎:口服。根據(jù)病情選擇適當劑量,推薦劑量一日一次,一次20-40mg,病情緩解后適當減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用,或遵醫(yī)囑。

副作用

可能出現(xiàn)的副作用包括頭痛、惡心、便秘、腹瀉、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、皮膚瘙癢或皮疹。在某些情況下,還可能發(fā)生高鈣血癥、高鈣尿癥和腎功能受損。

對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

禁忌

成分

骨質(zhì)疏松癥、佝僂病、甲狀旁腺功能減退癥、腎性骨病、維生素D依賴性佝僂病、低磷血癥

適用于成人類風濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

藥理作用

1.用于類風濕關(guān)節(jié)炎的治療:主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風濕關(guān)節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn),其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。 2.用于狼瘡性腎炎的治療:國內(nèi)臨床試驗資料顯示,來氟米特治療108例活動增殖型狼瘡腎炎病人中,前6個月(20-40mg/日),共有43人發(fā)生與試驗藥物可能有關(guān)/有關(guān)的不良反應(yīng),發(fā)生率為39.81%;治療期間,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:脫發(fā)、血壓升高、帶狀皰疹、轉(zhuǎn)氨酶升高、腹瀉/稀便、白細胞下降、皮疹、月經(jīng)不調(diào)、心悸、腹痛;發(fā)生率<3%的不良事件包括:惡心/嘔吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃燒灼感、厭食、發(fā)熱、牙周疼痛。

注意事項

成人通常一日一次口服0.5μg,根據(jù)年齡、癥狀適當增減。

1.臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2~3倍之間(80~120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80~120U/L之間,應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍(>120U/L),應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續(xù)用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會再次升高。 3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 4.如果服藥期間出現(xiàn)白細胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下。(1)若白細胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。(2)若白細胞在2.0×109/L~3.0×10

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