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阿法骨化醇片
阿法骨化醇片

阿法骨化醇片

處方藥 處方藥

通用名稱:阿法骨化醇片

批準文號:國藥準字HJ20160263

生產企業: 帝人制藥株式會社醫藥巖國制造所

功能主治:骨質疏松癥、佝僂病、甲狀旁腺功能減退癥、腎性骨病、維生素D依賴性佝僂病、低磷血癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿法骨化醇片
阿法骨化醇片
來氟米特片
來氟米特片
主要成分

本品主要成份為阿法骨化醇: 化學名稱:(5Z,7E)-9,10-開環膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇 分子式:C27H44O2 分子量:400.64

主要成分為:來氟米特。其化學名稱為:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

生產企業

帝人制藥株式會社醫藥巖國制造所

大連美羅大藥廠

批準文號

國藥準字HJ20160263

國藥準字H20080047

說明
作用與功效

骨質疏松癥、佝僂病、甲狀旁腺功能減退癥、腎性骨病、維生素D依賴性佝僂病、低磷血癥

適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。

用法用量

成人通常一日一次口服0.5μg,根據年齡、癥狀適當增減。

由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度,參照國外...

副作用

可能出現的副作用包括頭痛、惡心、便秘、腹瀉、肌肉或關節疼痛、皮膚瘙癢或皮疹。在某些情況下,還可能發生高鈣血癥、高鈣尿癥和腎功能受損。

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。2.在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中,發生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現,其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯,在應用過程中應加以注意。

禁忌

成分

骨質疏松癥、佝僂病、甲狀旁腺功能減退癥、腎性骨病、維生素D依賴性佝僂病、低磷血癥

適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。

藥理作用

本品為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑,其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。

注意事項

成人通常一日一次口服0.5μg,根據年齡、癥狀適當增減。

1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高,調整劑量或中斷治療的原則:(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L),應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正??衫^續用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現白細胞下降,調整劑量或中斷治療的原則如下:(1)若白細胞不低于3.0×109/L,繼續服藥觀察。(2)若白細胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續用藥期間,多數病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。(3)若白細胞低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細胞計數不低于1.5×109/L。5.準備生育的男性應考慮中斷服藥,同時服用考來烯胺(消膽胺)。

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