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地紅霉素腸溶片
地紅霉素腸溶片

地紅霉素腸溶片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:地紅霉素腸溶片

批準文號:國藥準字H20140001

生產(chǎn)企業(yè): 西安利君制藥有限責任公司

功能主治:適用于12歲以上患者,用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作:由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎:由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區(qū)獲得性肺炎:由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌引起。注:青霉素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱)的常用藥,一般說來地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效,并能根除;對預防風濕熱的療效尚無報導。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
地紅霉素腸溶片
地紅霉素腸溶片
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
主要成分

地紅霉素。

替莫唑胺。

生產(chǎn)企業(yè)

西安利君制藥有限責任公司

Orion Corporation

批準文號

國藥準字H20140001

注冊證號H20171090

說明
作用與功效

適用于12歲以上患者,用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作:由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎:由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區(qū)獲得性肺炎:由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌引起。注:青霉素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱)的常用藥,一般說來地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效,并能根除;對預防風濕熱的療效尚無報導。

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

用法用量

應與食物同服或飯后一小時內(nèi)服用,不得分割、壓碎、咀嚼。感染(輕、中度),慢性支氣管炎急性發(fā)作,每次0.5g,一天一次,5-7天,急性支氣管炎,每次0.5g,一天一次,7天,社區(qū)獲得性肺炎,每次0.5g,一天一次,14天,咽炎和扁桃體炎,每次0.5g,一天一次,單純性皮膚和軟組織感染,每次0.5g,一天一次,5-7天。

新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤的成人患者:同步放化療期:口服本品,每日劑量為75mg/m2,共42天,同時接受放療(60Gy分30次);隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥,但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對白細胞計數(shù)≥1.5×109/L,血小板計數(shù)≥100×109/L,普通毒性標準(CTC)-非血液學毒性≤1級(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐),本品可連續(xù)使用42天,直至49天。治療期間每周應進行全血細胞計數(shù)。在同步化療期間應按血液學和非血液學毒性標準(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。

副作用

禁用于對地紅霉素、紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)脂抗生素嚴重過敏的患者,地紅霉素腸溶片不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

最多發(fā)生的不良反應是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中,給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規(guī)用于妊娠期婦女,如果妊娠期內(nèi)必須使用該藥,應將可能對胎兒造成的潛在風險告知病人。對于可能懷孕的婦女,應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內(nèi)懷孕。替莫唑胺是否可經(jīng)母乳分泌尚不可知,因此替莫唑胺膠囊不應用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚無3歲以下多形性膠質(zhì)母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗;對于3歲以上膠質(zhì)瘤兒童患者,使用該藥的臨床經(jīng)驗有限。老年用藥:與年輕患者相比,老年患者(>70歲)中性粒細胞減少及血小板減少的可能性較大。

成分

適用于12歲以上患者,用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作:由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎:由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區(qū)獲得性肺炎:由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌引起。注:青霉素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱)的常用藥,一般說來地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效,并能根除;對預防風濕熱的療效尚無報導。

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

藥理作用

3299例患者口服本藥(0.5g/天)7~14天,沒有發(fā)現(xiàn)與毒性有關(guān)的死亡或致殘。87例患者(2.6%)因不良反應終止用藥,其中35例(40%)是因惡心和腹痛終止用藥。另一臨床試驗(口服本藥0.5g/天,療程5天)結(jié)果表明,35例患者(3.8%)因不良反應終止用藥,其中15里(43%)是因惡心和腹痛終止用藥。與本藥治療有關(guān)的不良反應如下“頭痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹瀉(6.7%)、惡心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩暈/頭昏(2.1%)、皮疹(1.4%)嘔吐(1.1%)等。血小板計數(shù)增加(3.8%)、鉀離子升高(2.6%)、碳酸氫鹽減少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒細胞增加(1.2%)、中性粒細胞增加(1.2%)、白細胞增加(0.8%)等。

注意事項

肝功能不全:輕度肝損傷患者,其平均Cxex、AUC和分布體積和服藥次數(shù)的增加而有增加,但不必調(diào)整劑量。腎功能不全:其平均Cxex、AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高,但腎臟損傷(包括透析)患者不必調(diào)整劑量。已有報道,實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素),都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此,若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉,考慮到這種診斷室重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命,程度不同。對于輕度至危及生命,程度不同。對于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例,通常僅僅是停藥就能奏效,對于中度至嚴重病例,就應采取適當?shù)闹委煷胧?

在一項治療時間延長到42天的小規(guī)模試驗中,接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天(最多為49天)合并治療的全部患者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生。 在較長期的給藥方案治療期間,接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生率可能較高。不管何種治療方案,都應密切觀察替莫唑胺治療的全部患者(特別是接受類固醇治療患者)發(fā)生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療:惡心和嘔吐常與本品相關(guān),服用本品前后可使用止吐藥。指導原則為: 新診斷多形性膠質(zhì)母細胞瘤的患者: 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前,建議采用止吐藥預防, 2.在輔助治療期間,極力建議采用止吐藥預防。 神經(jīng)膠質(zhì)瘤復發(fā)或進展的患者:在以前治療周期中出現(xiàn)過重度(3或4級)嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者:服用替莫唑胺的男性患者應采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性,因此在治療過程及治療結(jié)束后6個月之內(nèi),男性應避孕。由于接受替莫唑胺治療有導致不可逆不育的可能,在接受該治療之前應冰凍保存精子。 肝腎功能損害者:肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學結(jié)果相似;嚴重肝功能異常(Child'sClassI

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