硝苯地平緩釋片Ⅰ

布美他尼片

本品主要成分為硝苯地平，其化學(xué)名稱(chēng)為：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯 分子式:C17H18N2O6 分子量:346.34

本品主要成份為布美他尼。化學(xué)名稱(chēng)：3-丁氨基-4-苯氧基-5-磺酰基苯甲酸。分子量：C17H20N205S分子式：364.42

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

桂林南藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020439

國(guó)藥準(zhǔn)字H45020938

高血壓、心絞痛、心律失常

1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭)，尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類(lèi)藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性月囟水腫等。2.高血壓。在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物，但當(dāng)噻嗪類(lèi)藥物療效不佳。尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類(lèi)藥物尤為適用。3.預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用，可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。4.高鉀血癥及高鈣血癥。5.稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí)。6.抗利尿激素分泌過(guò)多癥(SIADH)。7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類(lèi)藥物中毒等。8.對(duì)某些呋塞米無(wú)效的病例仍可能有效。

成人初始劑量每次1020mg，每日2次，根據(jù)病情調(diào)整，最大不超過(guò)120mg/日。

1.成人治療水腫性疾病或高血壓，口服起始每日0.5~2mg，必要時(shí)每隔4～5小時(shí)重復(fù)，最大劑量每日可達(dá)10～20mg。也可間隔用藥，即隔1～2日用藥1日。2.小兒口服一次按體重0.01～0.02mg/kg，必要時(shí)4～6小時(shí)1次。

硝苯地平緩釋片可能導(dǎo)致的副作用包括頭痛、面部潮紅、心悸、踝部水腫、低血壓、牙齦增生等。

常見(jiàn)者與水、電解質(zhì)紊亂有關(guān)、尤其是大劑量或長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)，如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見(jiàn)者有過(guò)敏反應(yīng)(包括皮疹、甚至心臟驟停)、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強(qiáng)直等，骨髓抑制導(dǎo)致粒細(xì)胞減少，血小板減少性紫癲和再生障礙性貧血，肝功能損害，指（趾）感覺(jué)異常，高糖血癥，尿糖陽(yáng)性，原有糖尿病加重，高尿酸血癥。耳鳴、聽(tīng)力障礙多見(jiàn)于大劑量靜脈快速注射時(shí)（每分鐘劑量大于4~15mg），多為暫時(shí)性，少數(shù)為不可逆性，尤其當(dāng)與其他有耳毒性的藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)。在高鈣血癥時(shí)，可引起腎結(jié)石。尚有報(bào)道本藥可加重特發(fā)性水腫。偶見(jiàn)未婚男性遺精和陰莖勃起困難。大劑量時(shí)可發(fā)生肌肉酸痛、胸痛。對(duì)糖代謝的影響可能小于呋塞米。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.本藥可通過(guò)胎盤(pán)屏障，孕婦尤其是妊娠前3個(gè)月應(yīng)盡量避免應(yīng)用。對(duì)妊娠高血壓綜合征無(wú)預(yù)防作用。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品可致胎仔腎盂積水，延緩胎兒生長(zhǎng)和骨化，流產(chǎn)和胎仔死亡率升高。2.本藥可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：本藥在新生兒的半衰期明顯延長(zhǎng)，故新生兒用藥間隔應(yīng)延長(zhǎng)。老年用藥：老年人應(yīng)用本藥時(shí)發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂，血栓形成和腎功能損害的機(jī)會(huì)增多。

高血壓、心絞痛、心律失常

1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭)，尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類(lèi)藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性月囟水腫等。2.高血壓。在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物，但當(dāng)噻嗪類(lèi)藥物療效不佳。尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類(lèi)藥物尤為適用。3.預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用，可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。4.高鉀血癥及高鈣血癥。5.稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí)。6.抗利尿激素分泌過(guò)多癥(SIADH)。7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類(lèi)藥物中毒等。8.對(duì)某些呋塞米無(wú)效的病例仍可能有效。

成人初始劑量每次1020mg，每日2次，根據(jù)病情調(diào)整，最大不超過(guò)120mg/日。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 定期監(jiān)測(cè)血鉀水平；4. 避免與保鉀利尿劑合用；5. 監(jiān)測(cè)血壓變化；6. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。