硝呋太爾膠囊

奧利司他片

本品主要成份為硝呋太爾。

本品每片含主要成分奧利司他0.12克。輔料為：交聚維酮、共聚維酮、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂。

北京金城泰爾制藥有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080299

國藥準(zhǔn)字H20100089

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎以及外陰炎。泌尿系統(tǒng)感染。消化道阿米巴病及賈第蟲病。

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

陰道感染：每次服用0.2g(規(guī)格為0.lg的每次2粒，規(guī)格為0.2g的每次1粒)，每天3次，連續(xù)口服7天，飯后服用，建議夫妻同時服用。泌尿道感染：成人：每天服用0.6g-1.2g(規(guī)格為0.1g的每天6-12粒，規(guī)格為0.2g的每天3-6粒)，平均連續(xù)服用1-2周(根據(jù)感染程度和性質(zhì)而定)。兒童：10-20mg/公斤體重/天，分2次口服平均連續(xù)使用1-2周(根據(jù)感染的程度和性質(zhì)可適當(dāng)延長)。消化道阿米巴病：成人：每次服用0.4g(規(guī)格為0.1g的每次4粒，規(guī)格為0.2g的每次2粒)，每天3次，連續(xù)口服10天。兒童：每次10mg/公斤體重，每天2次，連續(xù)服用10天。消化道賈滴蟲病：成人：每次服用0.4g(規(guī)格為0.lg的每次4粒，規(guī)格為0.2g的每次2粒)，每天23次：連續(xù)口服7天。兒童：每次15mg/kg,每天2次，連續(xù)服用10天。

成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1片。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

皮膚及皮下組織類疾病:如皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑、紅疹、藥疹、斑丘疹、面腫等；胃腸系統(tǒng)疾病:惡心、嘔吐、口干、腹部不適、腹痛、胃腸障礙、腹瀉、腹脹、腸胃氣脹等；神經(jīng)系統(tǒng)疾病；頭暈、頭痛、麻木等；全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng):乏力、胸部不適、發(fā)熱、水腫、疼痛等；生殖系統(tǒng)疾病:外陰陰道瘙癢、外陰陰道腫脹、外陰陰道灼燒感等；免疫系統(tǒng)疾病:過敏反應(yīng):各類檢查:皮膚試驗陽性。

1.常見不良反應(yīng)為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有 發(fā)生罕見過敏反應(yīng)的報道，主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。兒童用藥：可以使用。老年用藥：可以使用。

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎以及外陰炎。泌尿系統(tǒng)感染。消化道阿米巴病及賈第蟲病。

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.服用期間避免飲酒；4.肝腎功能不全者慎用；5.如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進行治療。 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3.服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運動和控制飲食，才能達到良好效果。 5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.建議每日服用奧利司他不超過3次。 7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者 主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥