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心悅膠囊
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心悅膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱:心悅膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030073

生產(chǎn)企業(yè): 吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司

功能主治:冠心病、心絞痛、心律失常、心功能不全、高血壓、高血脂

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
心悅膠囊
心悅膠囊
纈沙坦氨氯地平片(Ι)
纈沙坦氨氯地平片(Ι)
主要成分

西洋參莖葉總皂苷。

本品為復(fù)方制劑,其組份為每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg。

生產(chǎn)企業(yè)

吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司

Novartis Farmaceutica S.A.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030073

注冊(cè)證號(hào)H20150310

說明
作用與功效

冠心病、心絞痛、心律失常、心功能不全、高血壓、高血脂

治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

用法用量

口服,一次24粒,一日3次。

氨氯地平每日1次2.5-10 mg對(duì)于治療高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80-320 mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗(yàn)中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的纈沙坦,降壓療效隨著劑量升高而增加。 纈沙坦的不良反應(yīng)通常與劑量無關(guān) ;氨氯地平的不良反應(yīng)既有劑量依賴性的(主要是外周水腫)也有劑量非依賴性的,前者比后者常見。 用單藥治療不能充分控制血壓的患者,可以改用本品。 添加治療 :氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時(shí),未能充分控制血壓的患者可以改用本品進(jìn)行聯(lián)合治療。 氨氯地平或纈沙坦單藥治療時(shí)發(fā)生劑量限制性不良反應(yīng)的患者,可以改用本品,以較低劑量的單藥成份聯(lián)合另一成份來達(dá)到血壓控制效果。 替代治療 :為方便給藥,接受氨氯地平和纈沙坦單藥聯(lián)合治療的患者可以改用相同劑量的本品進(jìn)行治療。 停用受體拮抗劑的相關(guān)信息,請(qǐng)參見注意事項(xiàng)。 氨氯地平和纈沙坦均可在進(jìn)食或空腹?fàn)顟B(tài)下服用。建議本品與水同服。 肝腎功能損傷 : 輕中度腎功能損傷的患者無需調(diào)整劑量。如果重度腎功能損傷,則應(yīng)慎用(見禁忌)。肝損傷或膽道阻塞性疾病患者也應(yīng)慎用本品(見注意事項(xiàng))。

副作用

副作用可能包括頭暈、惡心、腹瀉、皮疹等。請(qǐng)遵醫(yī)囑使用,如出現(xiàn)嚴(yán)重不適,請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。

本品的研究: 在超過2600名高血壓患者中進(jìn)行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評(píng)價(jià);其中超過1440名患者接受了6個(gè)月以上的治療,超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應(yīng)通常輕微且短暫,只有極少數(shù)情況下需要停藥。 不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性且與性別、年齡和種族均無關(guān)。在安慰劑對(duì)照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因?yàn)橥庵芩[(0.4%)和眩暈(0.2%)。 安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應(yīng),并且在纈沙坦氨氯地平片組 (n=1437) 中的發(fā)生率高于安慰劑組 (n=337) 的不良反應(yīng)有:外周水腫 (5.4%比3.0%)、鼻咽炎 (4.3%比1.8%) 上呼吸道感染 (2.9%比2.1%) 和頭暈 (2.1%比0.9%)。 不到1%的患者發(fā)生體位性事件 (直立性低血壓和體位性頭暈)。 安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(yīng) (0.2%) 列于下文。不能確定這些不良反應(yīng)是否由本品引起。 血液和淋巴系統(tǒng)疾?。毫馨徒Y(jié)病 心

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。老年用藥:在對(duì)照臨床研究中,323(22.5%)接受本品治療的高血壓患者年齡≥65歲,79(5.5%)名患者年齡≥75周歲。未觀察到本品在此患者人群中的有效性和安全性具有總體差異,但不排除某些老年患者對(duì)藥物更敏感。 氨氯地平:苯磺酸氨氯地平片研究中,年齡在65周歲及以上的受試者人數(shù)不足,不能確定他們的藥物反應(yīng)是否與年輕受試者有所不同。其他臨床經(jīng)驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者之間有不同的反應(yīng)。通常來說,需謹(jǐn)慎選擇老年患者中用藥的劑量,一般從最低劑量開始,老年患者的肝、腎和心臟功能降低的發(fā)生率較高,并經(jīng)常伴有其他疾病或正在接受其他藥物治療。氨氯地平在老年患者中的清除率降低,導(dǎo)致AUC升高約40-60%,因此老年人使用氨氯地平時(shí),通常使用較低起始劑量2.5mg/天開始治療。 纈沙坦:在纈沙坦的對(duì)照臨床研究中,1214 (36.2%)名接受了纈沙坦治療的高血壓患者年齡在65周歲或以上,265 (7.9%) 名患者年齡在75周歲或以上。在此患者人群中,沒有觀察到纈沙坦的有效性或安全性有總體差異,但不排除某些老年

成分

冠心病、心絞痛、心律失常、心功能不全、高血壓、高血脂

治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

藥理作用

注意事項(xiàng)

口服,一次24粒,一日3次。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.對(duì)本品成分過敏者禁用;3.嚴(yán)重肝功能不全患者慎用;4.可能影響駕駛和機(jī)械操作能力;5.定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。

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