單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(I)

普伐他汀鈉片

主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品主要成份為：普伐他汀鈉。化學(xué)名稱：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸單鈉鹽 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H19990015

國藥準(zhǔn)字H20050456

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心力衰竭、心律失常、高血壓。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

成人常用量：口服，每日一次，每次50100毫克，早晨服用。應(yīng)整粒吞服，不可咀嚼或壓碎。

成人初始劑量為10～20mg(1-2片)，一日一次，臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量為40mg。

可能的副作用包括頭痛、頭暈、低血壓、心悸、惡心、嘔吐、皮疹等。

總病例11224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發(fā)生率的副作用）出現(xiàn)副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 發(fā)生率不詳?shù)闹卮蟛涣挤磻?yīng) 橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀就立即停藥。 肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。 血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。（有伴有紫癜和皮下出血癥的血小板減少報告）。 肌病：有出現(xiàn)肌病的報告。 周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報告。 過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風(fēng)險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：兒童注意事項： 尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能，應(yīng)定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心力衰竭、心律失常、高血壓。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

成人常用量：口服，每日一次，每次50100毫克，早晨服用。應(yīng)整粒吞服，不可咀嚼或壓碎。

1. 肝腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 定期監(jiān)測肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服。