單硝酸異山梨酯緩釋片

長(zhǎng)春西汀片

單硝酸異山梨酯

本品主要成份為長(zhǎng)春西汀。

上海世康特制藥有限公司

東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990308

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950216

冠心病的長(zhǎng)期治療、心絞痛的預(yù)防和治療、心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療、與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用治療慢性充血性心力衰竭。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

成人初始劑量每日3060毫克，分12次服用，根據(jù)耐受性可增至每日120毫克，最大劑量不超過240毫克。

口服。每次1片(5mg)，每日3次，飯后服用。肝腎疾病患者不必進(jìn)行劑量調(diào)整。

副作用可能包括頭痛、頭暈、惡心、心悸、低血壓和皮疹。

數(shù)萬例病人的安全性調(diào)查結(jié)果總結(jié)顯示，開文通片發(fā)生的不良反應(yīng)均未達(dá)到MedDRA頻率約定中的常見(>1/100)水平，即所有已登記的不良反應(yīng)其發(fā)生率均低于1%，所以下表不良反應(yīng)頻率欄沒有包括常見一欄。按MedDRA系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率的術(shù)語(yǔ)將所報(bào)告的不良反應(yīng)列表如下其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。孕婦：長(zhǎng)春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到致畸或胎兒毒性作用。動(dòng)物試驗(yàn)中，大劑量給藥可在某些動(dòng)物引起胎盤出血和流產(chǎn)，這可能是胎盤d流量增加的結(jié)果。哺乳期婦女：長(zhǎng)春西汀可分泌進(jìn)入乳汁。放射性標(biāo)記實(shí)驗(yàn)顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時(shí)內(nèi)分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25%。由于藥物出現(xiàn)在分泌出的乳汁中，其對(duì)嬰兒的影響尚無可靠依據(jù)，所以哺乳期婦女應(yīng)避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。兒童禁用。老年用藥：本品適應(yīng)癥人群主要為老年人，因此說明書主要內(nèi)容針對(duì)的是老年人，請(qǐng)參考有關(guān)內(nèi)容。

冠心病的長(zhǎng)期治療、心絞痛的預(yù)防和治療、心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療、與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用治療慢性充血性心力衰竭。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

成人初始劑量每日3060毫克，分12次服用，根據(jù)耐受性可增至每日120毫克，最大劑量不超過240毫克。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應(yīng)定期檢查血壓；4.出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。