注射用抗乙肝免疫核糖核酸

阿德福韋酯片

本品為用乙肝抗原免疫的綿羊淋巴結、脾臟、肝臟中提取的核糖核酸。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準字H22025480

國藥準字H20080365

慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、肝硬化、肝癌

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

肌內(nèi)注射或皮下注射。一次2～4mg，一周2～3次或遵醫(yī)囑。臨用前加滅菌生理鹽水2ml溶解。

詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、肝硬化、肝癌

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

本品為乙型肝炎的特異性免疫治療物，在體內(nèi)能誘生干擾素，提高細胞免疫功能，促進病變肝細胞恢復正常，能使乙肝抗原（HbsAg-HBeAg）和抗HBc轉陰，促進乙肝抗體（抗Hbe）形成。

當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監(jiān)測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監(jiān)測腎功能并適當調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。