鹽酸倍他司汀片

長(zhǎng)春西汀片

本品主要成分為鹽酸倍他司汀。

本品主要成份為長(zhǎng)春西汀。

上海上藥信誼藥廠有限公司（受委托：上海信誼九福藥業(yè)有限公司）

Gedeon Richter Plc.

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022080

注冊(cè)證號(hào)H20130774

梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈、耳鳴、聽(tīng)力下降、前庭神經(jīng)炎、前庭功能障礙、突發(fā)性耳聾、耳源性眩暈。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

成人初始劑量每次48mg，每日23次，根據(jù)癥狀調(diào)整劑量。最大劑量不超過(guò)48mg/日。

口服，每次1片(10mg)，每日3次，飯后服用。肝腎疾病患者不必進(jìn)行劑量調(diào)整。進(jìn)餐時(shí)或餐后服用。

可能出現(xiàn)的副作用包括頭痛、惡心、胃部不適、心悸、皮疹等。

數(shù)萬(wàn)例病人的安全性調(diào)查結(jié)果總結(jié)顯示。開(kāi)文通片發(fā)生的不良反應(yīng)均未達(dá)到MedDRA頻事的定中的“常見(jiàn)(>1/100)”水平，即所有已登記的不良反應(yīng)其發(fā)生事均低于1%，所以下表不良反應(yīng)頻率欄沒(méi)有包括“常見(jiàn)"一欄。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女忌用。孕婦：長(zhǎng)春西汀能穿過(guò)胎盤(pán)，但其在胎盤(pán)和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到畸形或胎兒毒性作用。動(dòng)物試驗(yàn)中，大劑量給藥可在某些動(dòng)物引起胎盤(pán)出血和流產(chǎn)，這可能是胎盤(pán)血流量增加的結(jié)果。哺乳期婦女：長(zhǎng)春西汀可分泌進(jìn)入乳汁。放射性標(biāo)記試驗(yàn)顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時(shí)內(nèi)分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25％。由于藥物出現(xiàn)在分泌出的乳汁中，其對(duì)嬰兒的影響尚無(wú)可靠數(shù)據(jù)，所以哺乳期婦女應(yīng)避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全性尚未確定。兒童禁用。老年用藥：本品適應(yīng)癥人群主要為老年人。因此說(shuō)明主要內(nèi)容分針對(duì)的是老年人，請(qǐng)參考有關(guān)內(nèi)容。

梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈、耳鳴、聽(tīng)力下降、前庭神經(jīng)炎、前庭功能障礙、突發(fā)性耳聾、耳源性眩暈。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

成人初始劑量每次48mg，每日23次，根據(jù)癥狀調(diào)整劑量。最大劑量不超過(guò)48mg/日。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應(yīng)定期檢查血壓；4.出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。