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利伐沙班片
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利伐沙班片

處方藥 處方藥

通用名稱:利伐沙班片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20213184

生產(chǎn)企業(yè): 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和體循環(huán)栓塞、治療和預(yù)防深靜脈血栓形成和肺栓塞、預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者深靜脈血栓和肺栓塞。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
利伐沙班片
利伐沙班片
蘇納(坎地沙坦酯膠囊)
蘇納(坎地沙坦酯膠囊)
主要成分

主要成份:利伐沙班 化學(xué)名稱:5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[4-(3-氧-4-嗎啉基)苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺 分子式:C19H18ClN3O5S 分子量:435.89

坎地沙坦酯。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20213184

國藥準(zhǔn)字H20051193

說明
作用與功效

預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和體循環(huán)栓塞、治療和預(yù)防深靜脈血栓形成和肺栓塞、預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者深靜脈血栓和肺栓塞。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

用法用量

成人患者:預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞,每日一次,每次20mg。若存在出血風(fēng)險(xiǎn),可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞,初始劑量15mg,每日兩次,持續(xù)3周,之后維持劑量20mg,每日一次。

口服,一般成人1日1次,1次4~8mg,必要時(shí)可增加劑量至12mg。

副作用

出血、瘀傷、頭痛、惡心、背痛、肌肉骨骼疼痛、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、消化不良。

1.對本制劑的成分有過敏史的患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女。3.嚴(yán)重的肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者。

禁忌

成分

預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和體循環(huán)栓塞、治療和預(yù)防深靜脈血栓形成和肺栓塞、預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者深靜脈血栓和肺栓塞。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

藥理作用

1、嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明):(1)血管性水腫:有時(shí)出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫癥狀的血管形水腫,應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的觀察,見到異常時(shí),停止用藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。(2)暈厥和失去意識:過度的降壓可能引起暈厥和暫時(shí)性失去意識。在這種情況下,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。特別是正進(jìn)行血液透析的患者、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者,可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此,這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量,應(yīng)密切觀察患者情況,緩慢進(jìn)行。(3)急性腎功能衰竭:可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭,應(yīng)密切觀察患者情況,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。(4)高血鉀患者:鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。(5)肝功能惡化或黃疸:鑒于可能會出現(xiàn)AST(GOT)、ACT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,病進(jìn)行適當(dāng)處理。(6)粒細(xì)胞缺乏癥:可能會出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。(7)橫紋肌溶解:可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,病進(jìn)行適當(dāng)處理。(8)間質(zhì)性肺炎:可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X—線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理,如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。2、其他的不良作用〈5%(1)過敏:皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過敏。(注1)(2)循環(huán)系統(tǒng):頭暈(注2)、蹣跚(注2)、站起時(shí)頭暈(注2)、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動(dòng)。罕見的不良反應(yīng):心絞痛、心肌梗死。(3)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。(4)消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺異常。(5)肝臟:GOT、GPT、ALP、LDH升高。(6)血液:貧血、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板計(jì)數(shù)降低。(7)腎臟:BUN、肝肌升高、蛋白尿、血尿。(8)其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。(注1):在這種情況下應(yīng)停止服用。(注2):在這種情況下應(yīng)減量或停藥,進(jìn)行適當(dāng)處理。

注意事項(xiàng)

成人患者:預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞,每日一次,每次20mg。若存在出血風(fēng)險(xiǎn),可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞,初始劑量15mg,每日兩次,持續(xù)3周,之后維持劑量20mg,每日一次。

1.慎重用藥(對下列患者應(yīng)慎重用藥)(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈的患者(見2重要的基本注意事項(xiàng))。(2)有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項(xiàng))。(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應(yīng)從小劑量開始服用,慎重用藥,參照[藥代動(dòng)力學(xué)]項(xiàng))。(4)有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。(5)有藥物過敏史的患者。(6)老年患者(參照[老年患者用藥]項(xiàng))。(7)腎移植:對于近期做過腎臟移植手術(shù)的病人,尚未有本品用藥經(jīng)驗(yàn)。(8)大動(dòng)脈和左房室瓣狹窄(阻塞性心肌肥大癥):使用其他血管擴(kuò)張劑的患者,患者血液動(dòng)力學(xué)相關(guān)的大動(dòng)脈或左房室瓣狹窄或者阻塞性心肌肥大癥的病人特別慎用。9)輕、中度腎上腺皮質(zhì)激素過多癥:輕、中度腎上腺皮質(zhì)激素過多癥患者,對于抑制腎素-血管緊張素、醛固酮系統(tǒng)起作用的降壓藥物通常沒有反應(yīng),因此不主張服用本品。2、重要的基本注意事項(xiàng)(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時(shí),由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險(xiǎn)性增加,除非被認(rèn)為治療必需,應(yīng)盡量避免服用本藥。(2)由于可能加重高血鉀,除非被認(rèn)為治療必需,有高血鉀的患者,應(yīng)盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙的不可控制的糖尿病,由于這些患者易發(fā)展為高血鉀,應(yīng)密切注意血鉀水平。(3)由于服用本制劑,有時(shí)會引起血壓急劇下降,特別對下列患者服用時(shí),應(yīng)從小劑量開始,增加劑量時(shí),應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況,緩慢進(jìn)行。A、進(jìn)行血液透析的患者。B、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者。C、服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者)。(4)因降壓作用,有時(shí)出現(xiàn)頭暈、蹣跚、故進(jìn)行高空作業(yè)、駕駛車輛等操縱時(shí)應(yīng)注意。(5)手術(shù)前24小時(shí)最好停止服用。(6)藥物交付時(shí):PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報(bào)道因誤服PTP薄板堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜,進(jìn)而發(fā)生穿孔,并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合病癥)。

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