利伐沙班片

苯磺酸氨氯地平片

主要成份：利伐沙班 化學(xué)名稱：5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[4-（3-氧-4-嗎啉基）苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺 分子式：C19H18ClN3O5S 分子量：435.89

本品主要成份苯磺酸氨氯地平。

吉林省博大制藥股份有限公司

浙江康樂藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20213352

國藥準字H20083685

預(yù)防靜脈血栓、治療深靜脈血栓、肺栓塞、預(yù)防房顫患者的卒中和系統(tǒng)性栓塞。

?1.高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。2.心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

成人患者：預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞，每日一次，每次20mg。若存在出血風(fēng)險，可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞，初始劑量15mg，每日兩次，持續(xù)3周，之后維持劑量20mg，每日一次。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥；合用其他抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個體需要進行調(diào)整，調(diào)整期應(yīng)不少于7～14天，以便醫(yī)生充分評估患者對該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下，可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5～10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

出血、瘀傷、頭痛、惡心、背痛、肌肉骨骼疼痛、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、消化不良。

對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。

預(yù)防靜脈血栓、治療深靜脈血栓、肺栓塞、預(yù)防房顫患者的卒中和系統(tǒng)性栓塞。

?1.高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。2.心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

1.本品在10mg/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性，大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。本品因不良反應(yīng)而停藥的僅為1.5%，與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。2.發(fā)生率>1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關(guān)系不明確，但發(fā)生率超過1.0%的不良反應(yīng)如下：頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應(yīng)中，水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。3.以下不良事件發(fā)生率≤1%但>0.1%，與藥物的因果關(guān)系不明確。(1)一般：過敏反應(yīng)，虛弱，背痛，潮熱，不適，疼痛，僵硬，體重增加。(2)心血管：心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫)，胸痛，低血壓，外周缺血，昏厥，體位性頭暈，體位性低血壓和脈管炎。(3)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺減退，外周神經(jīng)病，感覺異常，震顫，眩暈。(4)胃腸道：厭食癥，便秘，消化不良，吞咽困難，腹瀉，胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生。(5)骨骼肌系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)炎，肌肉痛性痙攣，肌痛。(6)精神：性功能障礙，失眠，緊張，抑郁，夢魘，焦慮，人格解體。(7)皮膚及附屬物：血管性水腫，紅斑，瘙癢，皮疹，斑丘疹。(8)特殊感覺：視覺異常，結(jié)膜炎，復(fù)視，眼痛，耳鳴。(9)泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿。(10)自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，盜汗。(11)代謝和營養(yǎng)：高血糖，口渴。(12)造血系統(tǒng)：白細胞減少癥，紫癜，血小板減少癥。4.以下不良事件的發(fā)生率≤0.1%：心衰，脈搏不規(guī)則，期外收縮，皮膚變色，風(fēng)疹，皮膚干燥，皮膚炎，脫發(fā)，肌肉無力，顫搐，共濟失調(diào)，張力過高，偏頭痛，皮膚冷濕，淡漠，激動，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺倒錯，味覺顛倒，視覺調(diào)節(jié)失常，眼干燥癥。5.其他偶發(fā)反應(yīng)如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。6.常規(guī)實驗室檢查項目沒有明顯變化，未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。藥物上市后，用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報道，但與藥物的因果關(guān)系不明。部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴重，需要住院治療。

成人患者：預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞，每日一次，每次20mg。若存在出血風(fēng)險，可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞，初始劑量15mg，每日兩次，持續(xù)3周，之后維持劑量20mg，每日一次。

1.心絞痛和/或心肌梗死。罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發(fā)展為急性心肌梗死，機制不明。2.低血壓。由于本品逐漸產(chǎn)生擴血管作用，口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其他外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者。鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者。嚴重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。5.腎功能衰竭患者。腎衰患者的起始劑量可以不變。6.停用β-阻滯劑。本品對突然停用β-阻