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甲苯磺酸艾多沙班片
甲苯磺酸艾多沙班片

甲苯磺酸艾多沙班片

處方藥 處方藥

通用名稱:甲苯磺酸艾多沙班片

批準文號:國藥準字HJ20180098

生產企業(yè): 第一三共制藥(上海)有限公司

功能主治:非瓣膜性房顫患者卒中和體循環(huán)栓塞預防、深靜脈血栓和肺栓塞治療、預防復發(fā)性深靜脈血栓和肺栓塞。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
甲苯磺酸艾多沙班片
甲苯磺酸艾多沙班片
纈沙坦分散片
纈沙坦分散片
主要成分

本品活性成份為甲苯磺酸艾多沙班。 化學名稱:N-(5-氯吡啶-2-基)-N’-[(1S,2R,4S)-4-(N,N-二甲氨甲酰基)-2-(5-10甲基-4,5,6,7-四氫[1,3]噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酰胺基)環(huán)己基]草酰胺,單(4-甲基苯磺酸鹽)一水合物 分子式:C24H30CIN7O4S·C7H8O3S·H2O 分子量:738.27

本品主要成份為纈沙坦。

生產企業(yè)

第一三共制藥(上海)有限公司

桂林華信制藥有限公司

批準文號

國藥準字HJ20180098

國藥準字H20080820

說明
作用與功效

非瓣膜性房顫患者卒中和體循環(huán)栓塞預防、深靜脈血栓和肺栓塞治療、預防復發(fā)性深靜脈血栓和肺栓塞。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

用法用量

成人患者每日口服30毫克,一次或分兩次服用。

推薦劑量:本品80mg,每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關。可以在進餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內達確切降壓效果,4周后達最大療效。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。

副作用

艾多沙班可能的副作用包括出血、瘀傷、頭痛、消化不良、肌肉或關節(jié)疼痛、惡心、腹瀉等。

括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應合并統(tǒng)計。不良反應的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關。所有發(fā)生率≥1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物,可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此妊娠中晚期應用本品,風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現妊娠,應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:纈沙坦用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

非瓣膜性房顫患者卒中和體循環(huán)栓塞預防、深靜脈血栓和肺栓塞治療、預防復發(fā)性深靜脈血栓和肺栓塞。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

藥理作用

注意事項

成人患者每日口服30毫克,一次或分兩次服用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴重腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用;3. 過敏體質患者慎用;4. 定期監(jiān)測血壓和腎功能;5. 避免與保鉀利尿劑合用。

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