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H甲苯磺酸艾多沙班片
H甲苯磺酸艾多沙班片

H甲苯磺酸艾多沙班片

處方藥 處方藥

通用名稱:H甲苯磺酸艾多沙班片

批準(zhǔn)文號:H20180099

生產(chǎn)企業(yè): DaiichiSankyoEuropeGmbH

功能主治:預(yù)防靜脈血栓栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防、深靜脈血栓和肺栓塞的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
H甲苯磺酸艾多沙班片
H甲苯磺酸艾多沙班片
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
主要成分

本品活性成份為甲苯磺酸艾多沙班。 化學(xué)名稱:N-(5-氯吡啶-2-基)-N'-[(1S,2R,4S)-4-(N,N-二甲氨甲酰基)-2-(5-甲基-4,5,6,7-四氫[1,3]噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酰胺基)環(huán)己基]草酰胺,單(4-甲基苯磺酸鹽)一水合物 分子式:C24H30CIN7O:S·C7HOsS·H2O 分子量:738.27

本品主要成份為纈沙坦。化學(xué)名稱:N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-聯(lián)苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52

生產(chǎn)企業(yè)

DaiichiSankyoEuropeGmbH

永信藥品工業(yè)(昆山)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

H20180099

國藥準(zhǔn)字H20030035

說明
作用與功效

預(yù)防靜脈血栓栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防、深靜脈血栓和肺栓塞的治療。

輕、中度原發(fā)性高血壓。

用法用量

成人每日一次,每次30毫克,可與食物同服或單獨服用。

推薦劑量為80mg(1粒),每日一次,劑量與性別、年齡及種族無關(guān)。可以在進(jìn)餐時或空腹服用,建議每天同一時間用藥(如早晨)。2周內(nèi)出現(xiàn)抗高血壓作用,4周后作用達(dá)最大。未能充分控制血壓的患者,日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。

副作用

艾多沙班可能引起出血、瘀傷、頭痛、消化不良、惡心、腹瀉等副作用。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應(yīng)發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合計統(tǒng)計。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育。孕婦應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡,故孕婦禁用纈沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡早停藥。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當(dāng)治療措施清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此哺乳期婦女禁用纈沙坦。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。老年用藥:盡管纈沙坦對老年人的全身性影響多于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

預(yù)防靜脈血栓栓塞、非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防、深靜脈血栓和肺栓塞的治療。

輕、中度原發(fā)性高血壓。

藥理作用

注意事項

成人每日一次,每次30毫克,可與食物同服或單獨服用。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下,嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),應(yīng)用本品治療開始時,可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或?qū)⒗騽p量。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復(fù)本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側(cè)腎動脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學(xué)、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進(jìn)行監(jiān)測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應(yīng)超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學(xué)),對這類患者使用纈沙坦應(yīng)特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機(jī)器時應(yīng)小心。

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