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貝前列素鈉片
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貝前列素鈉片

處方藥 處方藥

通用名稱:貝前列素鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20180037

生產(chǎn)企業(yè): 分裝:深圳萬樂藥業(yè)有限公司(日本東麗株式會(huì)社)

功能主治:慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的四肢潰瘍、疼痛、冷感;微循環(huán)障礙引起的四肢潰瘍、疼痛、冷感。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
貝前列素鈉片
貝前列素鈉片
阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片
主要成分

本品主要成分貝前列素鈉。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

分裝:深圳萬樂藥業(yè)有限公司(日本東麗株式會(huì)社)

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180037

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093819

說明
作用與功效

慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的四肢潰瘍、疼痛、冷感;微循環(huán)障礙引起的四肢潰瘍、疼痛、冷感。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

用法用量

成人通常從每次20微克開始,每日三次,餐后口服。根據(jù)病情和耐受性,可逐漸增加劑量至每次40微克,每日三次。

口服,常用起始劑量10mg每日1次,最大劑量80mg每日1次,可在一日的任何時(shí)間服用,不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

副作用

副作用可能包括頭痛、面部潮紅、心悸、胃腸道不適(如惡心、腹瀉)、皮疹等。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述;橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)。肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)。臨床不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較,同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是:肌痛(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下,立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為:鼻咽炎(8.3%),關(guān)節(jié)痛(6.9%),腹瀉(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

禁忌

成分

慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的四肢潰瘍、疼痛、冷感;微循環(huán)障礙引起的四肢潰瘍、疼痛、冷感。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人通常從每次20微克開始,每日三次,餐后口服。根據(jù)病情和耐受性,可逐漸增加劑量至每次40微克,每日三次。

1. 肝功能異常患者慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶;5. 避免與葡萄柚汁同服。

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